Mimrylo(Rusfertide)的储存环境
Mimrylo(Rusfertide)为冻干粉注射剂,其储存需严格控制温度、光照与时间,以确保药效与安全。
一、未配制药品的储存条件
1.温度要求
(1)储存于室温20°C至25°C(68°F至77°F)。
(2)严禁冷冻。
(3)避免置于过热或过冷环境中。
2.光照防护
(1)应存放于原装纸盒内,避光保存。
(2)不可将药瓶或稀释液预充式注射器暴露于强光下。
3.有效期管理
(1)使用前检查纸盒上的有效期。
(2)药瓶或稀释液注射器过期后不得使用。
(3)过期药品应联系医生或按当地规定处置。
4.包装与外观检查
(1)药品为白色至类白色冻干粉,稀释液为无色澄清液体。
(2)若发现包装破损、开封或物品缺失,不得使用。
(3)稀释液出现浑浊、变色或颗粒物时不得使用。
二、配制后药品的管理
1.配制后储存时间
(1)配制完成后可在室温20°C至25°C下保存最多4小时。
(2)超过4小时未使用的配制液必须丢弃。
(3)不得将配制后药液冷藏或冷冻。
2.配制后外观要求
(1)配制后应为无色、澄清、几乎无泡沫且无可见颗粒的溶液。
(2)若溶液变色或含颗粒物,不得使用。
3.注射时限
(1)配制后应尽快注射,最迟不超过4小时。
(2)配制后不得留至下次使用。
4.操作注意
(1)配制后避免剧烈摇晃,以防产生过多泡沫。
(2)药液应放置于清洁平坦表面,待泡沫消散后再抽取。
三、使用后物品的处置要求
1.锐器处置
(1)使用后的针头与注射器须立即放入FDA批准的锐器处置容器。
(2)不得丢入家庭垃圾。
(3)不得将针头从注射器上拆下或重新套回针帽。
2.空药瓶处置
(1)空药瓶应放入锐器处置容器,不可丢入家庭垃圾。
(2)不得回收使用过的锐器容器。
3.容器替代方案
(1)若无专用锐器容器,可使用重型塑料容器替代。
(2)容器须有紧密防穿刺盖,直立稳定、防漏,并标注危险废物。
(3)容器应放在儿童接触不到的地方。
四、其他储存注意事项
1.儿童防护
药品及锐器容器均应放在儿童无法触及处。
2.携带与旅行
(1)携带时保持原包装,避免温度剧烈变化。
(2)不得将药品置于高温车厢或阳光直射处。
3.用药前确认
(1)每次注射前确认药品外观、有效期及配制时间。
(2)对储存条件有疑问时,应咨询医生或药师。
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