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Mimrylo(Rusfertide)的储存环境

王药师
502
文章来源:药队长
发布日期:2026-10-14 16:49:02

Mimrylo(Rusfertide)为冻干粉注射剂,其储存需严格控制温度、光照与时间,以确保药效与安全。

一、未配制药品的储存条件

1.温度要求

(1)储存于室温20°C至25°C(68°F至77°F)。

(2)严禁冷冻。

(3)避免置于过热或过冷环境中。

2.光照防护

(1)应存放于原装纸盒内,避光保存。

(2)不可将药瓶或稀释液预充式注射器暴露于强光下。

3.有效期管理

(1)使用前检查纸盒上的有效期。

(2)药瓶或稀释液注射器过期后不得使用。

(3)过期药品应联系医生或按当地规定处置。

4.包装与外观检查

(1)药品为白色至类白色冻干粉,稀释液为无色澄清液体。

(2)若发现包装破损、开封或物品缺失,不得使用。

(3)稀释液出现浑浊、变色或颗粒物时不得使用。

二、配制后药品的管理

1.配制后储存时间

(1)配制完成后可在室温20°C至25°C下保存最多4小时。

(2)超过4小时未使用的配制液必须丢弃。

(3)不得将配制后药液冷藏或冷冻。

2.配制后外观要求

(1)配制后应为无色、澄清、几乎无泡沫且无可见颗粒的溶液。

(2)若溶液变色或含颗粒物,不得使用。

3.注射时限

(1)配制后应尽快注射,最迟不超过4小时。

(2)配制后不得留至下次使用。

4.操作注意

(1)配制后避免剧烈摇晃,以防产生过多泡沫。

(2)药液应放置于清洁平坦表面,待泡沫消散后再抽取。

三、使用后物品的处置要求

1.锐器处置

(1)使用后的针头与注射器须立即放入FDA批准的锐器处置容器。

(2)不得丢入家庭垃圾。

(3)不得将针头从注射器上拆下或重新套回针帽。

2.空药瓶处置

(1)空药瓶应放入锐器处置容器,不可丢入家庭垃圾。

(2)不得回收使用过的锐器容器。

3.容器替代方案

(1)若无专用锐器容器,可使用重型塑料容器替代。

(2)容器须有紧密防穿刺盖,直立稳定、防漏,并标注危险废物。

(3)容器应放在儿童接触不到的地方。

四、其他储存注意事项

1.儿童防护

药品及锐器容器均应放在儿童无法触及处。

2.携带与旅行

(1)携带时保持原包装,避免温度剧烈变化。

(2)不得将药品置于高温车厢或阳光直射处。

3.用药前确认

(1)每次注射前确认药品外观、有效期及配制时间。

(2)对储存条件有疑问时,应咨询医生或药师。

参考资料: FDA说明书获批于2026年8月28日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220605
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Mimrylo(Rusfertide)
Mimrylo(Rusfertide)
用于真性红细胞增多症(PV)成人患者红细胞增多症的治疗。
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