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达拉索拉西布(Daraxonrasib)的储存环境

王药师
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文章来源:药队长
发布日期:2026-10-08 16:46:21

达拉索拉西布为口服片剂,其储存需严格控制温度与湿度。正确储存可确保药物稳定性和疗效,避免因环境不当导致药物变质。

一、温度要求

1.标准储存温度

(1)药品应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中。

(2)这是USP规定的受控室温标准,适用于日常储存。

2.允许的温度波动

(1)在运输或短期存放过程中,允许温度在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。

(2)应尽量避免长时间超出此范围,以免影响药物质量。

3.避免极端温度

(1)不得将药物冷藏或冷冻。

(2)避免将药物放置在靠近热源(如炉灶、暖气)或阳光直射的地方。

(3)高温可能导致药物分解或片剂变形。

二、包装与存放条件

1.原包装保存

(1)药品应保留在原瓶中,瓶内含有干燥剂。

(2)干燥剂用于吸收湿气,防止片剂受潮。

(3)不要将药片转移到其他容器中,以免失去防潮保护。

2.保持瓶盖紧闭

(1)每次取药后应立即拧紧瓶盖。

(2)瓶盖为儿童安全设计,需确保完全闭合。

(3)紧闭瓶盖可防止空气和湿气进入,保持药物稳定。

3.避光保存

(1)药物应存放在避光处,避免阳光直射。

(2)光照可能加速药物降解,影响疗效。

(3)原瓶为不透明设计,可提供一定避光保护。

4.防潮措施

(1)避免将药物存放在浴室、厨房水槽旁等潮湿环境。

(2)湿度变化可能导致片剂吸湿、膨胀或变质。

(3)干燥剂不可取出或丢弃,需与药物一同存放。

三、安全与使用注意事项

1.儿童安全

(1)药物应存放在儿童无法触及和看见的地方。

(2)瓶盖为儿童安全盖,但仍需妥善放置。

(3)避免将药物放在儿童容易打开的柜子或抽屉中。

2.过期药物处理

(1)不得使用超过有效期的药物。

(2)过期药物应按照当地规定妥善处理,不可随意丢弃。

(3)可咨询药师或使用药品回收项目进行处理。

3.外观检查

(1)取药前检查片剂外观,确认无变色、破损或异常。

(2)正常片剂为蓝色、椭圆形、双凸面、薄膜衣片。

(3)若发现片剂异常,应停止使用并咨询药师。

4.携带与旅行

(1)旅行时随身携带药物,避免托运。

(2)使用原瓶保存,避免温度剧烈变化。

(3)需长途旅行,可使用保温袋或冷却包(避免直接冷冻)。

5.储存记录

(1)建议记录开瓶日期,以便追踪使用时间。

(2)定期检查药物是否接近有效期。

(3)如有疑问,及时咨询药师或医生。

参考资料: FDA说明书获批于2026年8月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220910
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达拉索拉西布(Daraxonrasib)
达拉索拉西布(Daraxonrasib)
达拉索拉西布适用于转移性胰腺腺癌成人患者的治疗。使用本品的患者须满足以下条件:既往已接受至少一线系统治疗(含氟嘧啶类或吉西他滨方案)后出现疾病进展,或无法耐受联合化疗方案。本品为口服RAS GTP酶家族抑制剂,适用于经当地检测确认存在RAS突变(突变型或野生型均可)的患者。在关键性临床研究RASolute 302中,入组患者以KRAS G12突变为主要分子亚型(占92%),但本品的有效性不限于特定的RAS突变亚型。
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