依维苏单抗（Evinacumab）的副作用和不良反应

依维苏单抗用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症，其不良反应涉及超敏反应、输注反应及常见全身症状，需重点识别与处理。

一、严重不良反应

1.严重超敏反应

(1)包括过敏性休克，已有发生报告。

(2)一旦出现超敏反应体征或症状，应立即停止输注。

(3)按标准治疗处理，并持续监测直至症状缓解。

(4)有严重超敏反应史者禁用本品。

2.胚胎-胎儿毒性

(1)动物研究显示本品可致胎儿畸形。

(2)可能对妊娠患者造成胎儿伤害。

(3)育龄女性治疗期间及末次给药后至少5个月内应采取有效避孕。

(4)治疗前应考虑进行妊娠检测。

二、输注相关反应

1.输注反应表现

(1)输注部位瘙痒。

(2)发热。

(3)肌无力。

(4)恶心。

(5)鼻塞。

2.输注反应处理

(1)出现不良反应迹象时，可减慢输注速度。

(2)必要时中断或停止输注。

(3)不得将其他药物与本品混合或经同一输液管同时给药。

3.血流动力学变化

(1)输注期间可出现短暂、轻至中度的舒张压下降。

(2)可伴心率增快。

(3)通常无需干预，输注后自行缓解。

三、其他常见不良反应

1.感染相关症状

(1)鼻咽炎。

(2)流感样疾病。

(3)上呼吸道感染。

(4)鼻充血。

2.消化系统症状

(1)恶心。

(2)便秘。

(3)腹痛。

3.神经系统症状

头晕。

4.全身及其他症状

(1)乏力。

(2)虚弱。

(3)肢体疼痛。

(4)流涕。

(5)疲劳，尤其在5至11岁儿童中可见。

5.免疫原性

(1)少数患者可产生抗依维苏单抗抗体。

(2)现有数据未显示该抗体对疗效或药物浓度产生明显影响。

(3)因发生率低，抗体对药代动力学、药效学、安全性及有效性的影响尚不明确。