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马塔西单抗(Marstacimab)的用法用量

王药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2026-09-21 17:05:35

马塔西单抗用于血友病A和B的常规预防治疗,其用法用量因年龄和体重而异,具体方案如下。

一、成人及12岁及以上患者的用法用量

1.负荷剂量

(1)起始给予300mg,通过皮下注射给药,需分两次注射,每次150mg。

(2)若单次剂量需多次注射,每次应在不同部位注射。

2.维持剂量

(1)负荷剂量后一周,开始每周一次150mg皮下注射。

(2)建议固定在每周同一天、任意时间给药,以维持稳定的血药浓度。

3.剂量调整

(1)对于体重≥50kg的患者,若出血事件控制不佳,医生可考虑将剂量调整为每周300mg。

(2)超过每周300mg剂量的安全性和有效性尚未确立。

4.漏用处理

(1)若漏用150mg维持剂量,应尽快补打,然后恢复原每周给药计划。

(2)若距上次给药已超过13天,需重新给予300mg负荷剂量,再恢复每周150mg维持剂量。

(3)若漏用300mg维持剂量,应尽快补打,然后恢复每周300mg给药计划。

二、6岁至不足12岁儿童的用法用量

1.负荷剂量

(1)起始给予150mg,通过皮下注射给药,可选择一次150mg注射或两次75mg注射。

(2)若需多次注射,每次应在不同部位注射。

2.维持剂量

(1)负荷剂量后一周,开始每周一次75mg皮下注射。

(2)同样建议固定在每周同一天、任意时间给药。

3.剂量调整

(1)对于体重≥25kg的患儿,若出血事件控制不佳,医生可考虑将剂量调整为每周150mg。

(2)超过每周150mg剂量在该年龄组的安全性和有效性尚未确立。

4.漏用处理

(1)若漏用75mg维持剂量,应尽快补打,然后恢复原每周给药计划。

(2)若距上次给药已超过13天,需重新给予150mg负荷剂量,再恢复每周75mg维持剂量。

(3)若漏用150mg维持剂量,应尽快补打,然后恢复每周150mg给药计划。

三、给药操作与注意事项

1.给药方式

(1)马塔西单抗仅用于皮下注射,注射部位可选择腹部或大腿前部。

(2)上臂后部(仅预充式注射器)或臀部(仅预充式注射笔)应由医护人员或照护者操作。

2.注射前准备

(1)注射前可将药物从冰箱取出,在原装纸盒中于室温下回温15至30分钟,以减轻注射不适。

(2)不得使用热水、微波炉等热源加速回温。

3.突破性出血处理

(1)突破性出血可使用凝血因子VIII/IX制品或旁路制剂(如rFVIIa或aPCC)治疗。

(2)不得使用额外剂量的马塔西单抗来治疗突破性出血。

(3)若需使用凝血因子或旁路制剂,建议采用产品说明书中的最小有效剂量。

4.手术前暂停

(1)进行大手术前,应至少提前7天暂停马塔西单抗。

(2)具体恢复用药时间需遵医嘱。

参考资料: FDA说明书获批于2026年6月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761369
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马塔西单抗(Marstacimab)
马塔西单抗(Marstacimab)
用于6周岁及以上成人与儿科患者的常规预防治疗,用以预防或降低出血事件发生频率,适用疾病包括:甲型血友病(先天性Ⅷ因子缺乏),伴或不伴Ⅷ因子抑制物;乙型血友病(先天性Ⅸ因子缺乏),伴或不伴Ⅸ因子抑制物。
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