卡米司群（Camizestrant）的适应症和用法用量

卡米司群是一种雌激素受体拮抗剂，用于特定类型晚期乳腺癌。其适应症以ESR1突变为基础，用法用量需结合联合用药及患者情况调整。

一、适应症与患者选择

1.适应症

卡米司群与CDK4/6抑制剂(阿贝西利、帕博西利或瑞波西利)联合，用于治疗成人激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者。

2.患者选择

(1)选择患者时，需确认其已接受至少6个月的芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂治疗，并通过FDA授权检测在血浆样本中检测到ESR1突变。

(2)检测应每3个月进行一次，直至发现ESR1突变。

二、推荐用法用量

1.标准剂量

卡米司群推荐剂量为75mg，口服，每日一次，可与食物同服或空腹服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2.联合用药

(1)卡米司群需与CDK4/6抑制剂(阿贝西利、帕博西利或瑞波西利)联合使用。

(2)CDK4/6抑制剂应维持检测到ESR1突变时的剂量，具体用法参考其处方信息。

3.服药时间

(1)建议每天大致相同时间服用卡米司群。

(2)药片应整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼，也不可服用破损、裂开或外观损坏的药片。

4.漏服与呕吐处理

(1)若漏服且在6小时内，可补服;超过6小时则跳过当日剂量，次日按原时间服用，不可一次服用两剂。

(2)若服药后呕吐，不补服，按原计划下次给药。

三、剂量调整与特殊人群

1.不良反应的剂量调整

(1)出现QTc间期延长时，若QTc大于500毫秒，或大于480毫秒且较基线延长超过60毫秒，应暂停卡米司群，待QTc恢复至小于480毫秒后恢复用药。

(2)若QTc延长伴尖端扭转型室速、多形性室性心动过速、晕厥或严重心律失常症状，应永久停药。

(3)出现症状性2级及以上心动过缓时，应暂停用药直至症状缓解，并评估病因。若持续存在症状性心动过缓，应永久停药。

(4)出现2级及以上或影响日常生活的视觉障碍时，应暂停用药直至症状缓解至1级或以下，并转诊眼科。

(5)其他3级及以上不良反应，应暂停用药至缓解至2级或以下再恢复;若再次出现3级及以上不良反应，应永久停药。

(6)不推荐对卡米司群进行剂量下调。

2.肝功能损伤患者

(1)严重肝功能损伤(Child-PughC)患者与瑞波西利联用时，卡米司群改为75mg隔日一次。

(2)与阿贝西利或帕博西利联用时，无需调整剂量。

(3)中度或重度肝功能损伤患者与任何CDK4/6抑制剂联用时，应监测不良反应并调整剂量。

3.CYP3A诱导剂合用调整

(1)避免与强CYP3A诱导剂合用。

(2)与阿贝西利或帕博西利联用且无法避免中度CYP3A诱导剂时，卡米司群剂量从75mg每日一次增至150mg每日一次;诱导剂停用至少14天后，恢复原剂量。

(3)与瑞波西利联用且合用中度CYP3A诱导剂时，无需调整卡米司群剂量。