卡米司群（Camizestrant）用药注意事项

卡米司群是一种雌激素受体拮抗剂，用于HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌伴ESR1突变患者，与CDK4/6抑制剂联用。

一、心脏相关风险

1.QTc间期延长

(1)卡米司群与CDK4/6抑制剂联用可致QTc间期延长。

(2)与瑞波西利(强CYP3A抑制剂且延长QTc)联用时，尖端扭转型室速、室性心律失常及猝死风险增加。

(3)应避免与其他延长QTc或已知致尖端扭转型室速的药物合用;无法避免时需加强QTc监测。

2.心动过缓

(1)卡米司群可降低心率，与QTc延长药物联用时风险叠加。

(2)治疗前30天应加强心率监测，尤其基线心率低于60bpm或合用β受体阻滞剂等降心率药物者。

(3)避免与其他致心动过缓药物合用。

3.心脏监测要求

(1)开始治疗前需做心电图，前2周每周复查，之后根据临床需要定期监测。

(2)治疗前及治疗中应检测血清电解质，及时纠正异常。

(3)出现QTc延长或症状性心动过缓时，应暂停或永久停药。

二、生殖与胚胎毒性

1.妊娠风险

(1)基于动物研究及作用机制，卡米司群可致胎儿受伤。

(2)孕妇用药可能导致胚胎-胎儿死亡及生长异常。

(3)育龄女性治疗期间及末次给药后4周内需使用有效非激素避孕;男性患者治疗期间及末次给药后1周内需避孕。

2.哺乳与生育

(1)不建议哺乳期使用，治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

(2)动物研究显示卡米司群可能损害雌雄生育力，女性影响可逆，男性可逆性未知。

3.用药前评估

(1)育龄女性开始治疗前需确认未怀孕。

(2)有肝病、心动过缓或心脏疾病(包括心律失常、QTc延长)者应告知医生。

三、药物相互作用与特殊人群

1.CYP3A相关相互作用

(1)卡米司群为CYP3A底物。

(2)强CYP3A抑制剂可升高其血药浓度，增加不良反应风险，需监测并调整剂量。

(3)避免与强或中度CYP3A诱导剂合用;与阿贝西利或帕博西利联用且无法避免中度诱导剂时，卡米司群剂量需从75mg每日一次增至150mg每日一次，诱导剂停用14天后恢复原剂量。

(4)与瑞波西利联用时不需调整卡米司群剂量。

2.对其他药物的影响

(1)卡米司群为强CYP2C9及CYP2C19抑制剂，可升高相应底物暴露，增加不良反应风险。

(2)治疗期间及末次给药后至少2周内避免合用CYP2C9或CYP2C19底物(除非该底物说明书另有建议)。

(3)卡米司群亦为CYP3A抑制剂，合用CYP3A底物时需参考其说明书。

3.特殊人群用药

(1)严重肝损伤(Child-PughC)与瑞波西利联用时，卡米司群改为75mg隔日一次;与阿贝西利或帕博西利联用无需调整。

(2)中度或重度肝损伤患者与任何CDK4/6抑制剂联用时，需监测不良反应并调整剂量。

(3)老年患者无需调整剂量。儿童安全有效性尚未确立。

4.给药注意事项

(1)推荐剂量为75mg口服每日一次，可与食物同服或空腹服用。

(2)整片吞服，不可切割、压碎或咀嚼。

(3)漏服6小时内可补服，超过6小时则跳过当日剂量。

(4)呕吐后不补服，按原计划下次给药。