芦曲泊帕（Lusutrombopag）的禁忌症和特殊人群用药

芦曲泊帕在说明书中未列绝对禁忌症，但特定患者群体使用前需审慎评估风险获益。特殊人群如妊娠哺乳者、肝肾功能不全者及老年儿童患者，用药安全需个体化考量，以下分项说明。

一、禁忌症与慎用情况

1.无绝对禁忌症

(1)芦曲泊帕说明书明确指出无绝对禁忌症，即不存在完全禁止使用的条件。

(2)但这一特点并不等同于所有患者均可安全使用，需结合具体风险因素综合判断。

2.血栓高风险人群

(1)有活动性血栓、既往血栓病史或遗传性易栓症(如因子VLeiden突变、抗凝血酶缺乏等)的患者，使用本品可能增加血栓复发或新发风险。

(2)仅在预期获益明确大于潜在风险时，方可考虑使用，且需密切监护。

3.门静脉血流异常者

(1)存在门静脉血流消失或逆向血流者，使用血小板生成素受体激动剂可能加剧门静脉系统血栓形成。

(2)此类患者同样需严格权衡利弊，不建议常规使用。

4.不用于血小板“正常化”

(1)本品明确禁止为“使血小板计数恢复正常”而长期或重复给药。

(2)其设计为围术期短期使用，不应超出批准的适应症范围。

二、特殊人群用药考量

1.妊娠期用药

(1)目前缺乏妊娠期女性的安全数据。

(2)娠女性仅在获益明确大于胎儿潜在风险时方可使用，并应告知其相关风险。

2.哺乳期用药

(1)尚不清楚本品是否进入人乳，但动物实验显示其可出现在大鼠乳汁中。

(2)为最大程度避免乳儿暴露，治疗期间及末次给药后至少28天内应停止哺乳，并将乳汁泵出丢弃。

3.儿童用药

本品在儿科人群中的安全性和有效性尚未确立，不推荐用于18岁以下患者。

4.老年患者

(1)临床研究中65岁以上患者数量有限，现有数据未显示老年与年轻患者在药物反应上有明确差异。

(2)但老年患者常合并多种基础疾病，用药时仍需关注整体状态和血栓风险。

三、肝肾功能不全者的使用建议

1.轻中度肝功能损害

Child-PughA级和B级患者无需调整剂量，药代动力学与肝功能正常者无临床显著差异。

2.重度肝功能损害

Child-PughC级患者的数据有限，此类人群在使用时需谨慎，并加强血小板和血栓相关监测。

3.轻中度肾功能损害

无需根据肌酐清除率调整剂量，轻中度损害不影响药物暴露水平。

4.重度肾功能损害

缺乏重度肾损(CLcr<30mL/min)患者的充分数据，使用时同样需权衡获益与潜在风险，并密切随访。