替西木单抗(Imjudo)的储存环境

替西木单抗作为蛋白类生物制剂，对储存条件要求严格。正确储存是保障药物活性、疗效与安全的基础，需贯穿从药房到临床使用的全过程。

一、原装未开封药品的储存要求

1.温度控制

(1)必须储存于2°C至8°C的医用冷藏环境中，严禁冷冻。

(2)冰箱温度需每日监测并记录，避免因频繁开关门导致温度波动。

2.避光保存

(1)应将药品存放于原装纸盒内，纸盒可有效遮挡光线。

(2)避免将药品置于窗边、日光灯直射或任何强光环境下。

3.严禁震荡

(1)运输或拿取过程中切勿剧烈摇晃药瓶。

(2)蛋白分子对物理震荡敏感，震荡可能导致药物变性或聚集，影响疗效。

4.原包装完整性

(1)保持外包装完好，避免挤压或破损。

(2)药品应与其他物品(尤其是食物、普通药品)分区存放，防止交叉污染或意外损坏。

二、配制后输液溶液的储存时限

替西木单抗不含防腐剂，配制后须严格控制存放时间，防止微生物污染和药物降解。

1.即时使用原则

溶液配制后应尽快输注，不建议长时间储存。

2.冷藏储存时限(2°C至8°C)

若无法立即使用，配制液可在冰箱中储存，但总时长(从配制到开始输注)不得超过24小时。

3.室温储存时限(不超过30°C)

(1)若置于室温环境，从配制到开始输注的总时长同样不得超过24小时。

(2)室温指常规室内温度，避免放置在暖气旁、阳光直射处或高温设备附近。

4.严禁冷冻

配制后的溶液同样禁止冷冻，冷冻会破坏蛋白结构，导致药物失效。

三、日常操作与应急管理要点

1.冰箱管理规范

(1)专用医用冰箱应与生活冰箱分开，避免频繁开启。

(2)冰箱内应放置经校准的温度计，每日至少记录两次温度。

(3)制定冰箱异常应急预案(如断电、故障)，明确药物转移流程。

2.运输与转运注意事项

(1)短途转运需使用带有温度监控的冷藏运输箱，确保全程2°C至8°C。

(2)避免将药品与干冰直接接触，防止局部过冷导致冻结。

(3)转运过程中同样严禁剧烈晃动。

3.过期或异常药品处置

(1)任何超出储存时限、出现浑浊、变色或有可见颗粒物的药品，均不可使用，应按生物安全废弃物规范处理。

(2)一旦发现储存温度超标，应立即标记并隔离该药品，咨询药剂师或厂家评估是否可用。