替西木单抗(Imjudo)的用药注意事项

替西木单抗是一种CTLA-4抑制剂，通过激活免疫系统抗击特定癌症。

一、治疗前的必要准备

1.适应症确认

替西木单抗需联合度伐利尤单抗使用，适用于：

(1)不可手术切除的肝细胞癌(uHCC)。

(2)无EGFR或ALK突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，且联合含铂化疗。

2.排除禁忌与风险筛查

(1)虽然本品无绝对禁忌，但以下情况需谨慎评估。

(2)有活动性自身免疫性疾病史(如克罗恩病、狼疮)。

(3)存在神经系统疾病(如重症肌无力、格林-巴利综合征)。

(4)妊娠或哺乳期女性(可能致畸，需避孕)。

(5)严重肝肾功能不全者。

3.基线检查

治疗前必须完成：

(1)肝酶、肌酐、甲状腺功能及促肾上腺皮质激素水平检测。

(2)妊娠试验(育龄女性)。

(3)评估感染风险(如乙肝/丙肝病毒合并感染)。

二、治疗过程中的监护要点

1.输液操作规范

(1)本品需经静脉输注60分钟，不得快速推注。

(2)输注顺序：先输替西木单抗，再输度伐利尤单抗，最后使用化疗药物(肺癌方案)。

(3)输注后需观察至少60分钟，警惕输液反应(如寒战、皮疹、呼吸困难)。

2.剂量调整原则

(1)根据体重计算剂量(≥30kg与<30kg方案不同)。

(2)出现严重免疫相关不良反应时，需暂停或永久停药，不推荐剂量下调。

(3)若需使用糖皮质激素控制毒性，应在12周内减量至≤10mg/天泼尼松当量。

3.日常自我监测

患者需每日记录：

(1)体温、体重变化。

(2)排便次数及性状(警惕腹泻或便血)。

(3)皮肤状况(皮疹、水疱、脱皮)。

(4)有无新发乏力、头痛、视力模糊或心悸。

三、常见不良反应的识别与应对

1.免疫相关性肺炎

(1)表现：干咳、胸闷、进行性呼吸困难。

(2)应对：立即就医，必要时行胸部影像检查。

2.免疫相关性结肠炎

(1)表现：严重腹泻、腹痛、便血或黏液便。

(2)应对：避免自行使用止泻药，需排除感染后考虑激素治疗。

3.免疫相关性肝炎

(1)表现：皮肤或巩膜黄染、尿色加深、右上腹痛。

(2)应对：定期监测肝酶，异常时暂停治疗。

4.内分泌系统紊乱

(1)包括甲亢/甲减、肾上腺功能不全、高血糖(酮症酸中毒风险)。

(2)表现：情绪波动、畏寒/多汗、口渴多尿、头晕。

(3)应对：定期检测甲状腺功能和血糖，必要时启动替代激素治疗。

5.皮肤毒性反应

(1)轻症：皮疹、瘙痒，可用润肤剂或外用激素。

(2)重症：水疱、表皮剥脱，需警惕史蒂文斯-约翰逊综合征，立即停药并住院处理。

6.其他罕见但严重的反应

(1)肾炎(尿量减少、水肿)。

(2)胰腺炎(上腹痛、恶心)。

(3)心肌炎或神经毒性(胸痛、心律失常、肌无力)。

(4)一旦出现，需永久停药并紧急专科会诊。