帕克替尼(Vonjo)的禁忌症和禁忌食物
帕克替尼(Vonjo)是一种JAK2/FLT3抑制剂,用于治疗骨髓纤维化。
一、绝对禁忌症
1.对本品任何成分过敏者
(1)已知对帕克替尼或其任何辅料过敏者禁用。
(2)过敏反应可表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难、喉头水肿甚至过敏性休克。
2.严重血小板减少症
(1)帕克替尼治疗组中血小板减少发生率高,且出现了致命性颅内出血事件。
(2)基线血小板计数严重低下者应避免使用,或需严格监测。
3.严重心血管疾病
(1)临床研究中观察到帕克替尼治疗组中心脏衰竭、心房颤动、心脏骤停等严重不良事件,且存在超额死亡率。
(2)有严重心脏病史(如充血性心力衰竭、心律失常、近期心肌梗死)者应避免使用。
4.活动性出血或高出血风险
(1)研究中报告了颅内出血、硬膜下血肿、消化道出血等严重出血事件。
(2)有活动性出血或高出血风险者禁用。
5.妊娠期与哺乳期
(1)孕妇禁用。
(2)哺乳期妇女在治疗期间及末次给药后至少一段时间内应停止哺乳。
二、需避免使用的情况
以下情况虽非绝对禁忌,但因安全风险显著增高,应谨慎评估,避免使用。
1.严重肝肾功能不全
(1)帕克替尼主要通过肝脏代谢(CYP3A4)。
(2)重度肝损伤患者暴露量变化不明确,缺乏安全数据,应避免使用。
(3)重度肾损伤或需透析者应谨慎。
2.活动性感染
(1)帕克替尼治疗组中感染发生率较高,包括肺炎、败血症等。
(2)有未控制的感染应先治疗,再评估用药。
3.既往使用JAK抑制剂不耐受者
虽然帕克替尼曾被认为可用于对芦可替尼不耐受的患者,但其自身不良事件发生率更高,换用前需充分评估风险。
4.QTc间期延长
(1)尽管全面QT研究未显示明显QTc延长,但在临床研究中仍有QTc延长报告。
(2)有QTc延长史或正在使用其他延长QTc药物者应避免使用。
三、禁忌食物与药物相互作用
1.无明确禁忌食物
患者可正常饮食,但建议避免辛辣、油腻食物以减轻胃肠道刺激(腹泻、恶心、呕吐是该药最常见不良反应)。
2.强效CYP3A4抑制剂
(1)帕克替尼主要通过CYP3A4代谢。
(2)与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑、利托那韦)合用时,帕克替尼血药浓度增高,增加毒性风险。
(3)应避免合用。
3.强效CYP3A4诱导剂
应避免合用。
4.抗凝药和抗血小板药
(1)由于帕克替尼本身增加出血风险,与华法林、阿司匹林、氯吡格雷等抗凝/抗血小板药物合用时会进一步增加出血风险。
(2)如需合用,应严格监测出血体征。
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