替那帕诺（Xphozah）核心用药指南：适应症、禁忌与特殊人群

替那帕诺(Xphozah)是一种NHE3抑制剂，用于成人透析患者降血磷。

一、适应症

1.核心适应症

替那帕诺适用于降低成人慢性肾脏病(CKD)透析患者的血清磷水平。

2.使用条件

作为加用(add-on)治疗，用于以下两类患者：

(1)对磷结合剂应答不充分者。

(2)对任何剂量的磷结合剂治疗不耐受者。

3.临床定位

并非一线治疗，而是在磷结合剂效果不佳或不耐受时的补充选择。

二、禁忌症及禁忌食物

1.绝对禁忌人群

(1)6岁以下儿童：动物研究中幼龄大鼠出现死亡、严重体重下降及骨骼异常。

(2)已知或疑似机械性胃肠道梗阻：可能加重梗阻，诱发严重腹泻甚至脱水。

2.需警惕的情况(非绝对禁忌但需谨慎)

严重腹泻患者应停药，不可与泻药或大便软化剂同用。

3.禁忌食物

目前说明书未明确列出特定禁忌食物。但需注意：

(1)应在餐前5-10分钟服用，以提高药效。

(2)无需因药物而限制特定食物，但应遵循透析患者的常规饮食管理(如控制高磷食物)。

三、特殊人群用药

1.妊娠期

替那帕诺全身吸收极少(血浆浓度<0.5ng/mL)，母体用药预计不会导致胎儿暴露。

2.哺乳期

(1)临床研究显示，哺乳期女性服用50mg每日两次后，乳汁中检测不到替那帕诺及其主要代谢物M1。

(2)预计母乳喂养婴儿无暴露风险。

3.儿童

(1)6岁以下禁用。

(2)6岁及以上儿童：安全性和有效性尚未确立。

4.老年人(65岁及以上)

临床试验中282例(28%)患者年龄≥65岁，但样本量不足以判断其与年轻患者的反应差异，目前无需特殊剂量调整。

5.肝功能不全

因原形药物全身暴露极低，无需调整剂量。

6.肾功能不全

本品适用于透析患者(eGFR<15mL/min/1.73m²)，无需因肾功能状态额外调整剂量。