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康奈非尼(Braftovi)国内上市与购买指南

郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2026-04-28 17:32:58

康奈非尼(Braftovi)是一款针对BRAF突变肿瘤的靶向药,目前尚未在大陆正式上市,患者需通过海外渠道获取。

一、在国内上市了吗

1、截至2026.4,康奈非尼(Braftovi)尚未在中国大陆正式获批上市。

2、该药已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市,但尚未进入国家药品监督管理局的批准清单。

3、国内患者如需使用,通常需要通过海外购药或参与临床试验等途径获取。

二、购买渠道有哪些

1、港澳地区:

(1)康奈非尼已在香港和澳门上市。

(2)患者可前往港澳正规医院就诊,由当地医生开具处方后在港澳药房购买。适合能够短期赴港澳的患者。

2、海外购药:

(1)通过可靠的海外药房或医疗服务机构。

(2)但需注意药品来源的真实性和运输过程中的储存条件(该药需室温防潮保存)。

3、临床试验:

(1)关注国内各大肿瘤医院或药物临床试验登记平台,查询是否有康奈非尼相关的临床试验正在招募患者。

(2)入组后可免费获得药物,但需满足严格的入排标准。

4、跨境远程医疗:

(1)部分国际医疗机构提供远程会诊服务,由国外医生开具处方后,通过合规的国际邮寄渠道寄送药品。

(2)需确认海关政策及药品是否被允许入境。

三、购买注意事项

1、必须有BRAF突变检测报告:

(1)康奈非尼仅适用于BRAFV600E或V600K突变阳性的患者。

(2)购买前必须完成经认证的基因检测,凭报告才能获得处方。

2、选择正规渠道,警惕假药:

(1)切勿通过非正规网络平台或个人转卖获取。

(2)靶向药价格昂贵,假药风险高。

3、咨询医生,不可自行用药:

(1)康奈非尼需联合比尼替尼(黑色素瘤、肺癌)或西妥昔单抗(结直肠癌)使用,剂量因病种而异(黑色素瘤/肺癌450mg/日,结直肠癌300mg/日)。

(2)必须由熟悉该药的肿瘤科医生指导,不可自行决定用法用量。

4、关注副作用监测:

(1)用药前及用药期间需定期检查心脏超声、肝功能、心电图、皮肤等。

(2)海外购药的患者往往缺乏医生跟踪,风险极高。

(3)建议与国内肿瘤医生建立联系,做好全程管理。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
康奈非尼(Braftovi)
适用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC),不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌
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