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Jubereq(Denosumab-desu)用药与健康管理指南

郭药师
631
文章来源:药队长
发布日期:2026-03-24 16:38:35

Jubereq是一种RANK配体抑制剂,用于预防多发性骨髓瘤及实体瘤骨转移患者的骨相关事件,并治疗骨巨细胞瘤及难治性恶性肿瘤高钙血症。

一、用法用量

1.多发性骨髓瘤与实体瘤骨转移

(1)推荐剂量为120毫克,每4周一次,经皮下注射于上臂、大腿或腹部。

(2)治疗期间应根据需要补充钙剂与维生素D,以预防或纠正低钙血症。

2.骨巨细胞瘤

(1)首月给药方案为120毫克皮下注射,于第8日和第15日各追加一次120毫克;此后每4周给予120毫克维持治疗。

(2)所有患者均需在医生指导下补充钙剂与维生素D。

3.恶性肿瘤高钙血症(双膦酸盐治疗无效)

(1)给药方案与骨巨细胞瘤相同:首月120毫克(第1、8、15日各一次),之后每4周一次120毫克维持。

(3)仅通过皮下注射给药,严禁静脉、肌内或皮内注射。

4.给药前准备

(1)注射前检查药液应为澄清、无色至淡黄色,若出现变色、浑浊或可见颗粒则不可使用。

(4)药物从冰箱取出后可在原包装内室温(≤25℃)放置15–30分钟复温,切勿以其他方式加热。

二、用药注意事项

1.禁忌人群

(1)低钙血症:治疗前必须纠正低血钙。

(2)过敏史:对地舒单抗产品有临床显著过敏反应者禁用。

2.颌骨坏死

(1)治疗前应行口腔检查,并采取预防性牙科措施。

(2)保持良好口腔卫生,一旦出现颌部疼痛、牙龈溃疡、愈合缓慢等症状,立即就医。

3.非典型股骨骨折

(1)治疗期间如出现新发或异常的大腿、髋部或腹股沟疼痛,需立即评估,排除非典型股骨骨折。

(2)此类骨折常为双侧性,部分患者骨折前数周至数月已有前驱钝痛。

4.停药后椎体多发性骨折

(1)停药后骨转换率反弹性升高,骨折风险增加,尤其已有椎体骨折史者。

(2)若停用Jubereq,应评估患者骨折风险并考虑过渡至其他抗骨吸收药物,切勿擅自中断治疗。

5.其他注意事项

(1)不可与其他地舒单抗产品同时使用。

(2)严重感染、皮肤不良反应、严重骨关节肌肉痛者需评估是否继续治疗。

(3)骨巨细胞瘤或骨骼未成熟患者停药后可能出现高钙血症,需定期监测血钙。

三、患者健康生活方式建议

1.钙与维生素D补充

每日摄入钙剂1000毫克、维生素D至少400国际单位(具体剂量遵医嘱)。

2.口腔卫生管理

(1)每日正确刷牙、使用牙线,保持口腔清洁。

(2)定期进行牙科检查,治疗期间任何牙科操作前均应告知牙医正在使用Jubereq。

3.症状监测与及时就医

(1)低钙血症:注意有无肌肉痉挛、抽搐、口周或指端麻木感。

(2)过敏反应:如出现低血压、呼吸困难、喉头水肿、皮疹、瘙痒等,立即停药并就医。

(3)骨关节肌肉痛:严重或持续性骨、关节、肌肉疼痛需报告医生。

(4)感染征象:发热、皮肤红肿热痛、严重腹痛、尿频尿急、持续咳嗽等应尽早就诊。

参考资料: FDA说明书获批于2025年10月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761424
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Jubereq(Denosumab-desu)
Jubereq(Denosumab-desu)
Jubereq 是一种核因子κB受体活化因子配体抑制剂,适用于:预防多发性骨髓瘤患者及实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。治疗无法手术切除或手术切除可能导致严重发病的骨巨细胞瘤成年患者及骨骼成熟青少年患者。治疗双膦酸盐难治性恶性肿瘤高钙血症。
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