黄体酮胶囊（Progesterone）副作用管理、缓解策略与储存规范

黄体酮胶囊(Progesterone)用于更年期激素补充治疗中抑制子宫内膜增生，但其副作用谱系广泛。

一、副作用全景：从常见到罕见

1.重大副作用：血栓栓塞风险

(1)血栓症(频率不明)：心梗、脑卒中、深静脉血栓、肺栓塞、视网膜血栓等。

(2)警示：出现下肢肿痛、突发呼吸困难、胸痛、意识障碍、急性视力下降时立即停药并就医。

(3)高危状态：长期卧床、术后、显著血压升高。

2.极常见副作用(≥10%)

(1)不正子宫出血：发生率33.5%，周期性给药法(48.0%)高于持续性给药法(18.2%)。

(2)多为用药初期一过性反应，无需特殊处理，若持续或加重需评估内膜状态。

3.常见副作用(1%～5%)

(1)乳房系统：乳房不适(4.6%)、乳房痛、乳头痛。

(2)神经系统：头痛(3.2%)、浮肿性眩晕(2.9%)、嗜睡。

(3)消化系统：下腹痛(2.9%)、腹胀(2.3%)、便秘(2.3%)、恶心、腹部不适。

(4)生殖系统：阴道分泌物(2.0%)、外阴瘙痒。

(5)精神症状：抑郁情绪。

(6)全身反应：外周水肿、乏力、发热感。

4.少见副作用(0.1%～1%)

(1)心脏：心悸、右束支传导阻滞、窦性心律不齐。

(2)眼：结膜充血、眼睑皮肤干燥。

(3)消化：上腹痛、腹泻、口唇干燥、口腔不适。

(4)肝胆：胆汁淤积性黄疸。

(5)皮肤：湿疹、红斑、痤疮、荨麻疹、肝斑。

(6)实验室：ALP升高、CK升高、血脂升高、白细胞增多、γ-GTP升高。

(7)其他：食欲改变、背痛、关节肿、夜尿增多。

5.罕见/频率不明副作用

(1)严重过敏：过敏性休克。

(2)肿瘤风险：临床试验中报告乳腺导管内增生病变(0.3%)、浸润性小叶癌(0.3%)。

(3)长期HRT相关风险：乳癌、卵巢癌、冠心病、脑卒中、痴呆、胆囊疾病风险增加。

二、副作用缓解策略：预防为先，对症为要

1.血栓症预防

(1)用药前筛查：血栓病史、脑出血史、严重凝血异常者禁用。

(2)用药中监测：术后或长期卧床者暂缓用药或加强监护。

(3)患者教育：告知血栓早期症状，出现异常立即就医。

2.不正子宫出血管理

(1)无需停药：轻度、早期出血多为适应过程。

(2)评估指征：持续出血、量多、绝经后出血→妇科检查+内膜评估。

(3)方案调整：周期性给药出血率更高，可考虑转为持续给药。

3.神经系统副作用应对

(1)嗜睡、眩晕：服药时间建议睡前服用，与用法用量一致。

(2)驾驶与操作：服药期间如出现上述症状，禁止驾驶或操作危险机械。

4.消化道症状缓解

(1)避免餐后服药：食物增加血药浓度，但不改善耐受性，反而可能加重不适。

(2)建议：空腹或睡前服用，与高脂饮食同服易致恶心腹胀。

5.情绪与精神症状

(1)抑郁倾向：有抑郁病史者应密切观察，症状加重时减量或停药。

(2)停药反应：突然停药可致焦虑、情绪波动、发作阈值降低，应逐步减停。

6.乳腺与生殖系统反应

(1)乳房胀痛：多数可耐受，必要时对症处理;出现新发结节或影像异常应乳腺专科评估。

(2)阴道分泌物增多：非感染性者无需处理，合并瘙痒、异味需排查真菌感染。

三、储存环境：遮光密封，常温稳定

1.未开封状态

(1)温度：室温(1～30℃)保存，避免高温潮湿。

(2)光照：外箱开封后必须遮光保存，防止有效成分光降解。

(3)原包装：保持于PTP铝塑板中，直至服用前取出。

2.服用前处理

(1)PTP取出：必须从铝塑板中取出后服用。误吞PTP片可致食道穿孔、纵隔炎等严重损伤。

(2)性状检查：胶囊软化、粘连、变色、内容物析出者禁用。

3.废弃物处理

过期或变质药品按医疗废物或家庭有害垃圾处理，不可冲入下水道。