A型肉毒毒素（Dysport）适应症、禁忌与特殊人群用药规范

A型肉毒毒素(Dysport)是神经肌肉阻滞剂，用于治疗颈肌张力障碍、眉间纹及2岁以上痉挛状态。

一、适应症

1.成人颈肌张力障碍

(1)Dysport适用于成人颈肌张力障碍的治疗。通过注射至受累颈肌，降低异常肌张力，改善头颈姿势、疼痛及功能障碍。

(2)初始剂量500单位，可依据临床反应在250–1000单位间调整，两次治疗间隔至少12周。

2.成人眉间纹(<65岁)

(1)用于暂时性改善中重度眉间纹，适用于因皱眉肌与降眉肌过度活动形成的皱眉纹。

(2)总剂量50单位，分5等份注射，疗效持续约4个月，重复治疗间隔至少3个月。65岁以上患者疗效未经证实。

3.痉挛状态(≥2岁)

(1)成人：上肢痉挛500–1000单位，下肢痉挛1000–1500单位，上下肢合计不超过1500单位/次。

(2)儿童：上肢8–16单位/kg(上限640单位)，下肢单侧10–15单位/kg、双侧20–30单位/kg(上限1000单位)。下肢近端肌肉疗效尚未确证。

二、禁忌症与禁忌食物

1.绝对禁忌人群

(1)过敏史：对任何肉毒毒素产品、辅料或牛乳蛋白过敏者。

(2)注射部位感染：存在活动性皮肤感染时严禁注射。

(3)眉间纹特殊禁忌：无法通过物理方式减轻皱纹者、严重眼睑下垂、深部真皮瘢痕、显著面部不对称。

2.禁忌食物

Dysport未列明任何特定禁忌食物。需注意：

(1)辅料含乳糖，可能来源于牛乳，故牛乳蛋白过敏者禁用。

(2)无证据表明需忌口海鲜、蛋类、酒精等，但注射后应避免饮酒以减少血管扩张所致瘀斑风险。

3.药物相互作用禁忌

(1)氨基糖苷类抗生素：增强神经肌肉阻滞，加重肌无力。

(2)肌松药、抗胆碱药：协同增强毒性。

(3)其他肉毒毒素产品：间隔过短或联合使用风险未知，至少间隔12周以上。

三、特殊人群用药

1.妊娠期用药

(1)风险分级：无充分人体研究，动物实验显示胚胎毒性。

(2)临床建议：仅在潜在获益明确大于风险时使用。不建议常规应用于备孕、已孕或疑似妊娠女性。

2.哺乳期用药

(1)数据缺失：尚不清楚Dysport是否分泌至人乳。

(2)临床建议：应综合考量哺乳获益与母亲治疗必要性，谨慎使用。

3.儿童用药

(1)痉挛状态：2岁及以上患儿安全有效，但下肢近端肌肉注射疗效未确证。

(2)颈肌张力障碍与眉间纹：18岁以下人群不推荐使用。

(3)2岁以下儿童：安全性未建立，禁止使用。

4.老年用药

(1)颈肌张力障碍：数据有限，应密切观察耐受性。

(2)眉间纹：65岁以上疗效未证实，眼部不良反应(干眼、刺激等)发生率更高。

(3)下肢痉挛：老年患者跌倒、乏力发生率显著增高，需个体化减量并加强监护。

5.育龄期男女

(1)动物实验显示高剂量可影响交配行为与生育能力。

(2)虽人体数据缺乏，备孕期间应避免非必要使用。

6.神经肌肉疾病患者

(1)合并肌萎缩侧索硬化、重症肌无力、Lambert-Eaton综合征等患者，神经肌肉传导储备下降，即使常规剂量也可能诱发严重肌无力。

(2)必须使用时应在专科医师指导下严密监测。