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A型肉毒毒素(Dysport)临床应用与患者管理指南

郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2026-02-12 17:01:47

A型肉毒毒素(Dysport)是用于治疗成人颈肌张力障碍、眉间纹及2岁以上患儿痉挛状态的有效药物。

一、用法用量:精准给药,个体化治疗

1.复溶与储存

(1)Dysport为冻干粉针剂,需用无菌注射用水或preservative-free0.9%氯化钠注射液复溶。

(2)复溶后应于2℃–8℃冷藏,24小时内使用,不可冷冻。每瓶仅供单次单患使用。

2.颈肌张力障碍(成人)

(1)初始剂量:500单位,分次注射于受累肌肉。

(2)剂量调整:每12–16周或症状复现时重复给药,可增减250单位,单次剂量范围250–1000单位。

(3)注意事项:避免胸锁乳突肌过量注射以降低吞咽困难风险。

3.眉间纹(成人<65岁)

(1)剂量:总剂量50单位,分5等份(每点10单位),注射于皱眉肌与降眉肌。

(2)间隔:至少3个月重复一次。

(3)技术要点:注射点距眶上缘至少1cm,避开提上睑肌。

4.成人痉挛状态

(1)上肢:500–1000单位,分注于屈腕、屈指肌及肱肌等。

(2)下肢:1000–1500单位,分注于腓肠肌、比目鱼肌等。

(3)上限:上下肢合计不超过1500单位/次,间隔≥12周。

5.儿童痉挛状态(≥2岁)

(1)上肢:8–16单位/kg/肢,上限16单位/kg或640单位。

(2)下肢:单侧10–15单位/kg,双侧20–30单位/kg,上限30单位/kg或1000单位。

(3)间隔:上肢≥16周,下肢≥12周。

二、用药注意事项:安全第一,风险防控

1.警告:毒素扩散风险

(1)注射后数小时至数周可能出现全身肌无力、复视、吞咽或呼吸困难,儿童痉挛状态患者风险最高。

(2)一旦出现上述症状,需立即就医。

2.不可互换性

Dysport单位与其他肉毒毒素产品(如Botox、Xeomin)不可换算或替代,剂量体系独立。

3.禁忌人群

(1)对肉毒毒素、牛乳蛋白或辅料过敏者。

(2)注射部位感染。

(3)眉间纹治疗不适用于无法通过物理方式减轻皱纹者。

4.特殊人群用药

(1)老年患者:合并疾病多,需密切观察耐受性;眉间纹疗效不确切,眼部不良反应风险增加。

(2)儿童:<2岁安全性未建立;下肢近端肌肉注射疗效未确证。

(3)妊娠与哺乳:仅在获益大于风险时使用,尚无人乳数据。

5.不良反应监测

(1)常见:肌无力、吞咽困难、注射部位疼痛、眼睑下垂、干眼等。

(2)处理:眼睑下垂多可逆,持续干眼应转诊眼科。

(3)免疫原性:部分患者可产生中和抗体,不影响部分人群疗效。

三、健康生活方式:协同治疗,提升获益

1.注射前后注意事项

(1)注射前:告知医生既往肉毒毒素使用史、神经肌肉疾病史、手术史。

(2)注射后:4小时内勿按摩注射区,避免平卧或剧烈运动。

2.安全行为

若出现视力模糊、眼睑下垂或全身无力,禁止驾驶或操作机械,直至症状完全缓解。

3.配合康复训练

痉挛状态患者应结合物理治疗、作业治疗,以维持关节活动度、延缓肌萎缩。

参考资料: FDA说明书获批于2023年9月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125274
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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A型肉毒毒素(Dysport)
适用于以下临床情境:成人颈肌张力障碍:用于治疗成人颈部肌张力障碍,以减轻异常姿势、疼痛及功能障碍。成人眉间纹:用于暂时性改善65岁以下成人中度至重度眉间纹,该纹路由皱眉肌和降眉肌活动所致。痉挛状态:用于治疗2岁及以上患者的痉挛状态,包括上肢及下肢痉挛。
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