西洛他唑(Pletaal)适应症、禁忌与特殊人群用药指南
西洛他唑(Pletaal)是一种重要的抗血小板及血管扩张药物,临床应用需严格遵循其适应症,并充分了解其禁忌与针对特殊人群的用药注意事项,以确保安全有效。
一、适应症(功效)
1、改善慢性动脉闭塞症的缺血症状
适用于因慢性动脉闭塞症引起的下肢缺血症状,包括:
(1)、溃疡:因血液供应不足导致的皮肤或组织溃烂,不易愈合。
(2)、疼痛:典型的间歇性跛行疼痛,行走时加重,休息后缓解。
(3)、冷感:腿部或足部持续感觉寒冷、麻木。
2、预防特定类型脑梗塞的复发
(1)、用于预防非心源性脑梗塞(即排除了因心房颤动等心脏问题引起的栓塞)患者发生再次脑梗塞。
(2)、多项大型临床研究表明,其预防效果明确。
3、重要说明
请注意,此药并未被证实能用于预防无症状性脑梗塞的首次发作,也不适用于治疗心源性脑栓塞(如房颤引起的卒中)。
二、禁忌症与禁忌食物
1、绝对禁忌人群(严禁使用)
(1)、活动性出血患者:包括颅内出血、消化道出血(如胃出血)、尿路出血、咯血等。本药会抑制血小板功能,加重出血。
(2)、充血性心力衰竭患者:西洛他唑属于PDE3抑制剂,可能加重心衰症状,影响预后。
(3)、孕妇及可能怀孕的女性:动物实验显示有致畸和胎儿毒性风险。
(4)、对本品任何成分过敏者。
2、需要谨慎避免或调整的食物与药物
避免饮用葡萄柚汁:葡萄柚汁会强力抑制药物代谢酶CYP3A4,导致西洛他唑在体内浓度异常升高,显著增加副作用风险。服药期间应完全避免饮用。
3、禁止与特定药物联用:
(1)、其他抗凝/抗血小板药:如华法林、阿司匹林、氯吡格雷等。联用会极大增加出血风险,通常应避免。
(2)、强效CYP3A4抑制剂:如红霉素、克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑、地尔硫䓬等。如需联用,医生必须大幅减少西洛他唑剂量。
三、特殊人群用药注意事项
1、心血管疾病及高危人群
(1)、冠心病/心绞痛患者:用药可能因心率加快而诱发心绞痛,需密切监测心率、血压和胸痛症状。出现过度心跳加速时,需减量或停药。
(2)、高血压患者:用药期间必须严格控制血压在稳定水平,以防心血管事件风险叠加。
(3)、糖尿病患者:出血性不良事件的发生风险可能增加,需加强观察。
2、肝肾功能不全者
(1)、严重肝功能不全者:可能影响药物代谢,导致血药浓度升高,增加不良反应风险,应慎用。
(2)、严重肾功能不全者:可能导致活性代谢物蓄积,同样需要谨慎使用,并密切监测。
3、老年人
(1)、老年人生理机能减退,药物代谢和耐受性下降。
(2)、通常建议从较低剂量开始,或遵医嘱进行剂量调整。
4、育龄期、孕期及哺乳期妇女
(1)、孕妇:如前所述,为禁忌人群。
(2)、哺乳期妇女:药物可能随乳汁分泌,对婴儿的影响尚不明确。应权衡治疗必要性与哺乳益处,决定是否暂停哺乳或停药。
(3)、月经期妇女:可能增加月经量,需注意观察,有异常出血应咨询医生。
5、儿童
目前缺乏针对儿童群体的临床研究数据,因此不建议儿童使用。
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