恩西地平(Enasidenib)适应症是什么

恩西地平(Enasidenib)是一种口服异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂，于2017年首次在美国获批上市。该药物主要用于治疗特定类型的急性髓系白血病(AML)，其使用需基于患者基因检测结果，并伴有严格的安全监测要求。

恩西地平(Enasidenib)适应症是什么

急性髓系白血病(AML)

(1)、恩西地平适用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)的成年患者。

(2)、这意味着患者的疾病在既往治疗后再次出现(复发)或对初始治疗无响应(难治)。

关键前提

(1)、使用恩西地平治疗的核心前提是必须确认患者存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)基因突变。

(2)、该突变需通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准的检测方法在血液或骨髓样本中验证。

(3)、IDH2突变是肿瘤细胞生长的驱动因素之一，恩西地平通过抑制突变IDH2酶的活性，降低致癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的水平，从而促进白血病细胞分化并抑制其增殖。

恩西地平(Enasidenib)规格与性状

规格与外观

(1)、50毫克片剂：呈淡黄色至黄色椭圆形薄膜衣片。一面压印有“ENA”字样，另一面压印有“50”。每片含50毫克恩西地平(相当于60毫克恩西地平甲磺酸盐)。

(2)、100毫克片剂：呈淡黄色至黄色胶囊形薄膜衣片。一面压印有“ENA”字样，另一面压印有“100”。每片含100毫克恩西地平(相当于120毫克恩西地平甲磺酸盐)。

药物成分

(1)、活性成分：恩西地平。

(2)、非活性成分：包括胶体二氧化硅、羟丙基纤维素、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、氧化铁黄、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇、聚乙烯醇、十二烷基硫酸钠、羟乙酸淀粉钠、滑石粉和二氧化钛。这些辅料共同构成片剂基质，确保药物的稳定性和体内释放。

恩西地平(Enasidenib)储存方法

储存条件

(1)、温度：应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境中。允许短时间偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)。

(2)、包装：必须始终存放于原装瓶中。瓶内配有干燥剂罐，用于吸收水分。

(3)、操作：使用后务必立即将瓶盖拧紧，以最大限度减少药物与空气和湿气的接触。