恩西地平(Enasidenib)适应症是什么

恩西地平(Enasidenib)是一种口服靶向药物，其商品名为IDHIFA®，于2017年在美国首次获批上市。它是一种异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂，用于治疗特定类型的急性髓系白血病(AML)。

恩西地平(Enasidenib)适应症是什么

主要适应症

(1)、恩西地平适用于治疗经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的检测方法证实存在IDH2突变的成年复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。

(2)、该药不适用于治疗未检测到IDH2突变的AML患者，因此在使用前必须通过血液或骨髓样本进行基因检测以确认突变状态。

恩西地平(Enasidenib)规格性状

药物规格

(1)、50毫克片剂：每片含恩西地平50毫克(相当于恩西地甲磺酸盐60毫克)。

(2)、100毫克片剂：每片含恩西地平100毫克(相当于恩西地甲磺酸盐120毫克)。

(3)、两种规格均以瓶装形式供应，每瓶内含30片，并配有干燥剂罐。

药物性状

(1)、50毫克片剂：外观为淡黄色至黄色椭圆形薄膜衣片，一面刻有“ENA”，另一面刻有“50”。

(2)、100毫克片剂：外观为淡黄色至黄色胶囊形薄膜衣片，一面刻有“ENA”，另一面刻有“100”。

成分组成

(1)、无论是50毫克还是100毫克规格，片剂均含有相同的非活性成分。

(2)、包括胶态二氧化硅、羟丙基纤维素、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、氧化铁黄、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇、聚乙烯醇、十二烷基硫酸钠、淀粉羟乙酸钠、滑石粉和二氧化钛，这些辅料共同确保药物的稳定性与可压片性。

恩西地平(Enasidenib)储存方法

储存条件

(1)、恩西地平应在室温下储存，具体范围为20°C至25°C(68°F至77°F)。

(2)、允许短时间偏离此范围，在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动也是可以接受的。

(3)、药物必须始终保存在原装瓶中，并确保瓶盖拧紧。

(4)、瓶内附带的干燥剂罐有助于吸收潮气，防止片剂受潮变质，因此不应将其取出。

特殊储存提醒

(1)、由于恩西地平对水分敏感，从药瓶中取出后应立即服用。

(2)、不要将药片分装到其他容器中，如每周药盒，除非能确保该容器同样防潮且密封良好。

(3)、当药物不再需要或已过期时，应遵循当地规定或通过药品回收计划进行安全处置，不应随意丢弃。