卡那单抗(Ilaris)适应症是什么
卡那单抗(Ilaris)是一种用于治疗多种自身炎症性疾病的重组人源化单克隆抗体。它通过特异性中和白细胞介素-1β(IL-1β)的活性来发挥作用,从而控制与IL-1β过度产生相关的炎症。
卡那单抗(Ilaris)适应症是什么
周期性发热综合征
(1)、冷冻蛋白相关周期性综合征(CAPS):用于治疗4岁及以上的成人与儿童患者,具体包括家族性寒冷自身炎症综合征(FCAS)和穆克尔-韦尔斯综合征(MWS)。
(2)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):用于成人与儿童患者。
(3)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症(HIDS/MKD):用于成人与儿童患者。
(4)、家族性地中海热(FMF):用于成人与儿童患者。
斯蒂尔病(Still)
卡那单抗用于治疗2岁及以上患者的活动性Still病,包括成人发病型Stills病和全身型幼年特发性关节炎(SJIA)。
痛风急性发作
(1)、卡那单抗用于成人痛风急性发作的对症治疗。
(2)、但需符合特定条件:患者对非甾体抗炎药(NSAIDs)和秋水仙碱存在禁忌、不耐受或反应不足,并且不适合重复使用皮质类固醇疗程。
卡那单抗(Ilaris)规格与性状
制剂规格
(1)、卡那单抗以注射剂形式提供,为单剂量玻璃瓶装。
(2)、每瓶含有1毫升溶液,其中卡那单抗的浓度为150毫克/毫升,即每瓶总含量为150毫克。
物理性状
(1)、药液应为无菌、无防腐剂的溶液。正常状态下,溶液外观表现为澄清至略带乳光,颜色为无色至浅棕黄色。
(2)、在使用前,必须目视检查药液,若发现溶液颜色明显变棕、高度乳光或含有可见颗粒,则不得使用。
(3)、药品在给药前不应摇动。
成分构成
(1)、活性成分:卡那单抗。
(2)、辅料:包括L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、甘露醇、聚山梨酯80和注射用水。
卡那单抗(Ilaris)储存与处理
储存条件
(1)、温度:未开封的药瓶必须冷藏保存于2°C至8°C(36°F至46°F)的环境中。
(2)、避光:应始终存放于原包装盒内以避光。
(3)、禁止冷冻:切勿冷冻保存。
有效期与使用
(1)、务必在药品标签标示的有效期前使用。
(2)、由于本品不含防腐剂,在抽吸所需剂量后,任何剩余的溶液都应按照当地规定进行丢弃处理,不得留待下次使用。
注意事项
(1)、药品应放置在儿童无法触及的地方。
(2)、从冰箱取出后,应在医护人员指导下尽快进行注射操作。
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