恩西地平(Enasidenib)副作用

恩西地平(Enasidenib)是一种针对特定基因突变(IDH2突变)的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者的靶向治疗药物。

恩西地平(Enasidenib)副作用

常见副作用

(1)、胃肠道反应：恶心(50%)、呕吐(34%)、腹泻(43%)。

(2)、代谢与营养问题：食欲下降(34%)。

(3)、实验室指标异常：胆红素升高(81%)、血钙降低(74%)、血钾降低(41%)。

恩西地平(Enasidenib)严重副作用

分化综合征

(1)、这是恩西地平最严重且特有的风险，发生率约为14%，可发生于开始治疗后1天至5个月内，若不及时处理可能致命。

(2)、主要表现：发热、呼吸困难、缺氧、急性呼吸窘迫、肺部浸润、胸腔或心包积液、体重快速增加或外周水肿、骨痛、淋巴结肿大以及肝、肾或多器官功能障碍。

(3)、处理原则：一旦怀疑，应立即开始全身性皮质类固醇治疗(如地塞米松)，并进行血流动力学监测。

(4)、若出现需要插管或呼吸机支持的严重肺部症状，和/或肾功能障碍在启用皮质类固醇后超过48小时无改善，需中断恩西地平治疗，直至症状缓解至轻度后再考虑恢复用药。

非感染性白细胞增多

(1)、药物可能诱导髓系细胞快速增殖，导致白细胞计数显著升高(>30×10⁹/L)。

(2)、这可能需要使用羟基脲治疗。

(3)、若羟基脲控制不佳，需中断恩西地平，待白细胞计数恢复正常后再恢复用药。

肿瘤溶解综合征

(1)、由于肿瘤细胞快速破坏，可能导致肿瘤溶解综合征，表现为高尿酸血症、高钾血症、高磷血症、低钙血症及急性肾损伤。

(2)、治疗前及治疗初期应密切监测相关指标，并确保充分水化。

恩西地平(Enasidenib)注意事项

药物相互作用

(1)、浓度可能升高的药物：CYP1A2(如咖啡因)、CYP2C19、OATP1B1/1B3/BCRP(如瑞舒伐他汀)、P-gp(如地高辛)的底物。

(2)、浓度可能降低的药物：CYP3A的底物(如某些抗真菌药、激素类避孕药)。

(3)、特别警示：恩西地平会降低激素类避孕药的血药浓度，可能导致避孕失败。育龄期女性患者在使用期间及停药后2个月内，必须采用有效的非激素避孕方法。

特殊人群用药

(1)、孕妇：基于动物实验，恩西地平可能对胎儿造成伤害。用药前必须核实育龄期女性患者的妊娠状态，并告知风险。

(2)、哺乳期女性：用药期间及末次给药后2个月内禁止哺乳。

(3)、生育能力：动物研究显示可能损害女性和男性的生育能力，影响可能是不可逆的。

(4)、老年患者：无需调整剂量，但临床研究中超过60%的患者年龄在65岁以上，需密切监测。