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艾拉司群(Orserdu)适应症是什么
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文章来源:药队长
发布日期:2025-11-28 17:14:43
艾拉司群(Orserdu)是一种新型的内分泌治疗药物,在特定基因突变的晚期乳腺癌治疗中展现出重要价值。该药物是雌激素受体拮抗剂,通过精确作用于雌激素受体,为既往接受过内分泌治疗的患者提供新的治疗选择。
艾拉司群(Orserdu)适应症是什么
ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌治疗
(1)、艾拉司群适用于治疗绝经后女性和成年男性患者的ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。
(2)、这些患者在接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。
适用患者
(1)、ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。
(2)、携带ESR1基因突变。
(3)、既往接受过至少一线内分泌治疗。
(4)、疾病出现进展的晚期或转移性乳腺癌患者。
基因检测要求
(1)、基于ESR1突变的存在选择使用艾拉司群治疗的患者。
(2)、使用FDA批准的检测方法确认ESR1突变状态。
艾拉司群(Orserdu)规格性状
345mg片剂描述
(1)、颜色:浅蓝色。
(2)、形状:椭圆形双凸薄膜包衣片。
(3)、标识特征:一侧压印"MH"字样。
86mg片剂描述
(1)、颜色:浅蓝色。
(2)、形状:圆形双凸薄膜包衣片。
(3)、标识特征:一侧压印"ME"字样。
艾拉司群(Orserdu)储存条件
标准储存条件
(1)、储存温度:20°C至25°C(68°F至77°F)。
(2)、允许温度波动范围:15°C至30°C(59°F至86°F)。
使用期限要求
(1)、首次开瓶后6周内使用。
(2)、6周后丢弃任何未使用的艾拉司群。
必须遵守的规定
(1)、在原包装中配药。
(2)、保护药物免受潮湿。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639
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