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非奈利酮(Finerenone)适应症是什么

郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-27 15:40:30

非奈利酮(Finerenone)是一种新型非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂,通过精准抑制醛固酮和皮质醇介导的肾脏、心血管系统纤维化与炎症反应,为慢性肾脏病(CKD)和特定心力衰竭(HF)患者提供创新治疗选择。

非奈利酮(Finerenone)适应症是什么

慢性肾脏病合并2型糖尿病‌

(1)、目标人群‌:成年CKD合并T2DM患者。

(2)、核心作用‌:降低持续估算肾小球滤过率(eGFR)下降≥40%的风险。

(3)、延缓终末期肾脏病进展(需透析、肾移植或eGFR持续<15mL/min/1.73m²)。

(4)、减少心血管死亡、非致死性心肌梗死及心力衰竭住院复合终点事件。

射血分数保留型心力衰竭‌

(1)、目标人群‌:左心室射血分数(LVEF)≥40%的成年心衰患者。

(2)、核心作用‌:降低心血管死亡风险。

(3)、减少心力衰竭住院及需紧急心衰就诊的事件发生率。

药理作用

(1)、作为非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂,非奈利酮通过选择性阻断盐皮质激素受体发挥作用。

(2)、该受体由醛固酮和皮质醇激活,参与基因转录调控。

(3)、非奈利酮不仅阻断介导的钠重吸收,还能抑制上皮组织和非上皮组织中的过度激活,这些机制共同参与了纤维化和炎症过程。

非奈利酮(Finerenone)规格与性状

10mg片剂‌

(1)、颜色‌:粉红色。

(2)、标识‌:一面刻“FI”,另一面标“10”。

20mg片剂‌

(1)、颜色‌:黄色。

(2)、标识‌:一面刻“FI”,另一面标“20”。

40mg片剂‌

(1)、颜色‌:灰橙色。

(2)、标识‌:一面刻“FI”,另一面标“40”。

成分组成

(1)、除了活性成分非奈利酮外,片剂中还含有乳糖一水合物、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁和十二烷基硫酸钠等辅料。

(2)、薄膜包衣则包含羟丙甲纤维素、二氧化钛和滑石粉,10毫克和40毫克规格还添加了氧化铁红,20毫克和40毫克则含有氧化铁黄。

非奈利酮(Finerenone)储存方法

储存温度

(1)、温度范围‌:20°C–25°C(68°F–77°F)。

(2)、允许波动‌:15°C–30°C(59°F–86°F)。

(3)、必须严格避免潮湿环境,确保药品包装完好无损。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 215341
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