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奥匹卡朋(Ongentys)用药注意事项有哪些

郭药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-21 16:00:00

奥匹卡朋(Ongentys)是一种新型外周选择性可逆性儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,已获得美国食品药品监督管理局批准用于帕金森病患者的辅助治疗。该药物与左旋多巴/卡比多巴联合使用,专门针对经历"关闭"期的帕金森病患者。

奥匹卡朋(Ongentys)用药注意事项有哪些

禁忌症确认‌

(1)、同时使用非选择性单胺氧化酶抑制剂。

(2)、有嗜铬细胞瘤、副神经节瘤或其他儿茶酚胺分泌肿瘤病史的患者。

(3)、在开始治疗前,医疗专业人员必须仔细核对患者的用药史和疾病史,确保不存在这些禁忌情况。

风险评估‌

(1)、需要特别关注肝功能和肾功能状态。

(2)、对于中度肝功能不全患者需调整剂量,而严重肝功能不全患者则应避免使用。

(3)、还需评估患者是否存在心血管疾病史、精神疾病史以及冲动控制障碍风险因素。

剂量规格与选择‌

(1)、奥匹卡朋提供25mg和50mg两种规格的胶囊。

(2)、常规推荐剂量为50mg,每日一次,睡前口服。

(3)、对于中度肝功能损害患者,推荐剂量调整为25mg每日一次。

特殊人群用药

(1)、肝功能不全患者‌:中度肝功能损害患者需将剂量调整为25mg每日一次,而严重肝功能损害患者应避免使用该药物。

(2)、肾功能不全患者‌:对于终末期肾病患者应避免使用奥匹卡朋。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量,但需密切监测不良反应。

奥匹卡朋(Ongentys)用药监测

实验室监测体系

(1)、肝功能定期监测‌:对于所有患者,特别是肝功能不全患者,需要进行基线肝功能测试和定期复查。

(2)、肾功能监测‌:虽然肾功能损害患者通常无需调整剂量,但应定期监测肾功能指标,特别是对于严重肾功能损害患者。

(3)、血液生化指标监测‌:包括肌酸激酶、电解质等指标的定期检查,特别是治疗初期和剂量调整阶段。

特殊监测要求

(1)、日间嗜睡监测‌:患者需了解可能出现的日间嗜睡症状,特别是在从事驾驶、操作机械等需要高度注意力集中活动时应特别谨慎。

(2)、冲动控制障碍评估‌:定期询问患者是否出现强烈赌博冲动、性冲动增强、强烈消费冲动或暴食冲动等症状。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年4月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212489
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