奥匹卡朋(Ongentys)适应症是什么
奥匹卡朋(Ongentys)是新型外周选择性可逆儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,于2020年获得美国FDA批准上市。该药物通过优化左旋多巴在帕金森病患者体内的代谢过程,为控制运动症状波动提供创新的治疗选择。
奥匹卡朋(Ongentys)适应症是什么
核心治疗定位
(1)、奥匹卡朋明确适用于作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗,专门针对帕金森病(PD)患者出现的"关期"发作。
(2)、其作用基于抑制COMT活性,当左旋多巴的脱羧作用被卡比多巴阻断时,COMT成为左旋多巴的主要代谢途径,催化其转化为3-甲氧基-4-羟基-L-苯丙氨酸(3-OMD)。
奥匹卡朋(Ongentys)规格与性状
规格参数
(1)、50mg胶囊:采用1号尺寸,深蓝色不透明帽盖与深粉色不透明囊身组合设计,帽盖和囊身轴向均印刷白色"OPC"覆盖"50"字样
(2)、25mg胶囊:同样为1号尺寸,浅蓝色不透明帽盖与浅粉色不透明囊身,印刷蓝色"OPC"覆盖"25"字样
理化特性
(1)、奥匹卡朋的化学名称为2,5-二氯-3-(5-(3,4-二羟基-5-硝基苯基)-1,2,4-恶二唑-3-基)-4,6-二甲基吡啶-1-氧化物。
(2)、分子式为C15H10Cl2N4O6,分子量为413.17。
(3)、该活性成分呈现黄色粉末/结晶固体形态,在水中的溶解度有限。
配方组成
(1)、除活性成分外,胶囊还包含以下辅料:乳糖、硬脂酸镁、预胶化淀粉和羧甲基淀粉钠。
(2)、胶囊壳成分则包括:FD&C蓝2号、FD&C红3号、明胶和二氧化钛。
奥匹卡朋(Ongentys)储存方法
储存条件
(1)、药品必须在30°C(86°F)以下温度环境储存。
(2)、确保原包装完整,避免潮湿、阳光直射和高温暴露。
(3)、包装规格包括30粒/瓶的防儿童开启包装,对应NDC编码分别为64896-403-01(50mg)和64896-402-01(25mg)。
稳定性保障
(1)、适当的储存条件能确保药品在整个有效期内保持化学稳定性和治疗效果。
(2)、药品应放置于儿童无法触及的安全位置,严格防止误服情况发生。
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