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卡那单抗(Ilaris)的副作用

郭药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-20 15:32:01

卡那单抗(Ilaris)是白细胞介素-1β阻断剂,在治疗多种自身炎症性疾病中发挥着重要作用。作为一种强效生物制剂,充分了解其潜在副作用和注意事项对骑用药安全十分重要。

卡那单抗(Ilaris)的副作用

周期性发热综合征相关副作用

(1)、在治疗周期性发热综合征患者中,卡那单抗最常见的不良反应(发生率>10%)包括鼻咽炎、腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、支气管炎、胃肠炎、咽炎、体重增加、肌肉骨骼疼痛和眩晕。

(2)、眩晕在CAPS研究中出现在9%-14%的患者中,且专属于MWS患者,其中2例报告为严重不良事件。

斯蒂尔病相关副作用

(1)、在斯蒂尔病(包括AOSD和SJIA)患者中,最常见的药物不良反应(发生率>10%)为感染(鼻咽炎和上呼吸道感染)、腹痛和注射部位反应。

(2)、在临床试验中,接受卡那单抗治疗的SJIA患者中观察到约4%-5%出现严重感染。

痛风发作相关副作用

治疗痛风发作时,最常见的不良反应(发生率>2%)包括鼻咽炎、上呼吸道感染、尿路感染、高甘油三酯血症和背痛。

卡那单抗(Ilaris)严重副作用

严重感染风险

(1)、卡那单抗与严重感染风险增加相关。临床数据显示,ILARIS治疗期间可能发生严重感染,包括肺炎、水痘、胃肠炎、麻疹、败血症等。

(2)、避免在需要医疗干预的活动性感染期间给予卡那单抗。

(3)、如果患者发生严重感染,应停用ILARIS。卡那单抗不应与TNF抑制剂联合使用,因为这可能增加严重感染的风险。

过敏反应与DRESS综合征

(1)、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)在用药患者中出现,特征为严重的皮肤爆发。

(2)、若发生严重超敏反应,应立即停用ILARIS,及时治疗并监测至症状体征消退。

巨噬细胞活化综合征(MAS)

(1)、MAS是一种已知的危及生命的疾病,可能发生于风湿病患者,特别是斯蒂尔病。

(2)、在临床研究中,201例接受卡那单抗治疗的SJIA患者中观察到11例MAS。

卡那单抗(Ilaris)注意事项

疫苗接种管理

(1)、避免在ILARIS治疗期间接种活疫苗。建议在开始ILARIS治疗前,成年和儿科患者应接种所有推荐疫苗,包括肺炎球菌疫苗和灭活流感疫苗。

(2)、对于宫内暴露于ILARIS的婴儿,应在母亲最后一次给药后至少4-12个月后才能接种活疫苗。

实验室监测要求

(1)、血液学异常‌:在TRAPS、HIDS/MKD和FMF研究中,6.5%的患者报告中性粒细胞计数下降。

(2)、肝功能监测‌:在接受ILARIS治疗的患者中观察到转氨酶(ALT/AST)升高。

药物相互作用

(1)、与TNF抑制剂合用可能增加严重感染风险,不推荐联用。

(2)、与其他IL-1阻断剂合用未经研究,不推荐联用。

(3)、可能影响细胞色素P450底物的代谢。

患者自我监测

(1)、感染体征:发热、盗汗或寒战、咳嗽、流感样症状。

(2)、过敏反应:呼吸困难、恶心、头晕、皮疹、瘙痒、荨麻疹。

(3)、皮肤反应:严重皮疹、皮肤爆发。

(4)、其他不适:体重减轻、身体部位出现红疹或温暖区域。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319
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