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吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)的副作用

郭药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-18 16:26:11

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是新型布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,已获批用于治疗至少接受过2线系统治疗(包括BTK抑制剂)后的复发/难治性套细胞淋巴瘤,以及在既往接受过BTK抑制剂和BCL-2抑制剂治疗后的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)的副作用

常见不良反应‌

(1)、血液学异常‌:中性粒细胞计数降低(46%)、血红蛋白降低(39%)、淋巴细胞计数降低(31%)、血小板计数降低(29%)。

(2)、一般症状‌:疲劳(32%)、肌肉骨骼疼痛(30%)。

(3)、胃肠道反应‌:腹泻(24%)。

(4)、感染相关‌:COVID-19(22%)。

(5)、其他反应‌:挫伤(21%)、咳嗽(20%)。

套细胞淋巴瘤患者(n=128)‌

(1)、严重不良事件发生率:38%。

(2)、导致治疗中断的不良反应:32%。

(3)、导致永久停药的不良反应:9%。

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者(n=110)‌

(1)、严重不良事件发生率:56%。

(2)、导致治疗中断的不良反应:42%。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)严重副作用‌

严重感染风险‌

(1)、总体感染情况‌:24%的患者发生3级或以上感染。

(2)、致命感染‌:4.4%的患者出现致命性感染。

(3)、特殊感染类型‌:肺炎(14%)、败血症(6%)、发热性中性粒细胞减少症(4%)。

出血事件‌

(1)、大出血发生率‌:3%(定义为3级或以上出血或任何中枢神经系统出血)。

(2)、总体出血率‌:17%(不包括挫伤和瘀点)。

(3)、致命出血‌:0.3%。

抗血栓药物联合使用风险‌

(1)、未使用抗血栓药物患者:2.3%。

(2)、同时使用抗血栓药物患者:0.7%。

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)注意事项‌

患者选择标准‌

(1)、适应证确认‌:必须通过基因检测确认相关突变。

(2)、排除标准‌:活动性中枢神经系统淋巴瘤、重大心血管疾病、大出血事件等。

常规监测项目‌

(1)、血液学监测‌:定期监测全血细胞计数。

(2)、肝功能监测‌:治疗前及治疗期间评估胆红素和转氨酶。

(3)、心脏功能监测‌:注意心律失常相关症状。

药物相互作用管理‌

(1)、强CYP3A抑制剂‌:避免合用,必要时减少剂量。

(2)、强或中度CYP3A诱导剂‌:避免合用,必要时增加剂量。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216059
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