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纳地美定(Symproic)适应症是什么

郭药师
502
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-17 15:35:49

纳地美定(Symproic)是一种专为治疗阿片类药物引起的便秘(OIC)而设计的口服药物。作为选择性外周μ-阿片受体拮抗剂,它通过作用于胃肠道中的阿片受体来缓解便秘症状,同时避免干扰中枢神经系统的镇痛效果。

纳地美定(Symproic)适应症是什么

‌核心适应症‌

(1)、纳地美定适用于治疗成年慢性非癌性疼痛患者的阿片诱导性便秘(OIC)。

(2)、其应用范围包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,但需排除需频繁(如每周)增加阿片药剂量的情况。

(3)、该药物针对长期使用阿片类镇痛药(至少4周)导致的便秘问题,通过阻断胃肠道中的μ-阿片受体,恢复肠道正常蠕动功能。

(4)、需要注意的是,若患者停用阿片类镇痛药,也应同时停用纳地美定。

‌适用人群特征‌

(1)、临床试验表明,纳地美定对接受阿片治疗少于4周的患者效果可能较差。

(2)、建议优先用于长期阿片治疗(超过1个月)的慢性疼痛患者,尤其是那些对传统泻药反应不佳的群体。

纳地美定(Symproic)规格与性状‌

‌剂型与含量‌

(1)、纳地美定为薄膜包衣口服片剂,每片含0.2mg纳地美定(相当于0.26mg托西酸纳地美定)。

(2)、片剂外观呈黄色圆形,一侧刻有盐野义标识及代码“222”,另一侧标有剂量“0.2”。

成分构成‌

(1)、除活性成分纳地美定托西酸盐外。

(2)、片剂还包含以下辅料:D-甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、滑石粉及黄色氧化铁。

纳地美定(Symproic)储存环境

储存条件‌

(1)、纳地美定需在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境下保存,允许短暂暴露于15°C至30°C(59°F至86°F)环境。

(2)、药物应始终存放于原装避光容器中,避免潮湿、高温或直接光照。

(3)‌、避光要求‌:黄色包衣的设计有助于减少光线对药物成分的影响,因此不可随意更换包装。

‌(4)、湿度控制‌:避免置于浴室或厨房等潮湿场所。

使用注意事项‌

(1)、药物开封后需紧闭瓶盖,防止吸湿变质。

(2)、请将纳地美定置于儿童无法接触的区域,避免误服风险。

(3)、若药物出现颜色变化、破损或过期,应立即停止使用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208854
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