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Rx

比沙可啶肠溶片(Kohseito)

通用名称
比沙可啶肠溶片、Bisacodyl Enteric-coated Tablets
商品名称
日本皇汉堂小粉丸、Kohseito
适应症
主要用于功能性便秘的对症治疗。同时,可缓解伴随便秘出现的下列症状:头部重压感、颜面潮红、肌肤粗糙、丘疹(粉刺)、食欲减退、腹部胀满感、肠道内异常发酵、痔核(痔疮)症状。
生产厂家
日本皇汉堂制药株式会社
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比沙可啶肠溶片(Kohseito)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
比沙可啶肠溶片、Bisacodyl Enteric-coated Tablets
商品名称
日本皇汉堂小粉丸、Kohseito
 适应症

主要用于功能性便秘的对症治疗。同时,可缓解伴随便秘出现的下列症状:头部重压感、颜面潮红、肌肤粗糙、丘疹(粉刺)、食欲减退、腹部胀满感、肠道内异常发酵、痔核(痔疮)症状。

适应靶点
结肠黏膜下的神经丛
主要成分
比沙可啶(Bisacodyl)
  剂型
片剂
  规格
5mg*100片/盒
  性状

为淡粉色至浅红色的肠溶包衣锭剂。

用法用量

原则上,成人(15岁及以上)以2至3片作为单次用量,11岁以上15岁以下的儿童以1至2片作为单次用量,均为每日仅服用1次。建议于就寝前用温水或凉开水整片吞服,切勿咀嚼。

初次使用时,应从最小剂量开始服用,并根据服药后排便情况的改善程度及身体的反应,逐步调整至最适合自身的剂量(可酌情增减)。

关于儿童用药:11岁以下的儿童禁止服用。

不良反应

可能引起以下不良反应,若出现严重症状或持续不适,应停止服药并咨询医师或药师。

消化系统:较为常见的有腹痛、腹部绞痛、腹泻、恶心、呕吐。长期连续使用可能导致结肠功能减弱,形成“依赖性”,加重便秘。

神经系统:少数患者可能出现头晕、乏力。

过敏反应:极少数情况下可能出现皮疹、荨麻疹或瘙痒。

电解质紊乱:长期或过量使用导致严重腹泻时,可能引起脱水及电解质(如钾离子)失衡。

注意事项

1.严格用法

2.服用时机

3.儿童监护

4.PTP包装警示

5.停药建议

特殊人群用药

【孕妇】说明书中尚未明确。孕妇(特别是妊娠初期)的用药安全性尚未完全确立。仅在判断治疗获益大于潜在风险时,方可在医师指导下使用。孕期便秘应优先考虑饮食与生活方式的调整。

【哺乳期女性】说明书中尚未明确。比沙可啶是否经乳汁分泌尚不明确。建议哺乳期女性用药时暂停哺乳,或优先考虑非药物干预。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。常规便秘治疗药物对生殖潜力的影响通常较小,但若长期大剂量滥用导致严重营养不良或电解质紊乱,可能间接影响生理机能。

【儿童使用】11岁以下的儿童禁用。11岁以上的儿童可使用,但必须在成人监护下使用,并根据便通情况从低剂量开始。

【老年人使用】说明书中尚未明确。老年人身体机能通常较弱,可能存在潜在的脱水风险。应从最小剂量开始服用,并密切观察有无腹痛或腹泻症状。如有身体虚弱或肾功能减退,应格外谨慎。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。但严重肾功能损害者排泄能力下降,长期用药可能导致电解质紊乱风险增加,需在医生评估后使用。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。比沙可啶主要作用于局部肠道,全身吸收较少,理论上对肝脏影响较小,但严重肝功能损害者仍建议咨询医师。

 禁忌症

急性腹症(如急腹症、剧烈腹痛、恶心呕吐等)患者禁用,以免加重病情。

疑似有肠梗阻或器质性肠腔狭窄的患者禁用。

对任何成分(包括主药比沙可啶及辅料)有过敏史者禁用。

11岁以下的儿童禁用。

药物相互作用

1.制酸剂与牛奶

2.利尿剂与肾上腺皮质激素

药物过量
若服用过量,可能引起严重的腹部绞痛、顽固性腹泻,继而导致脱水和电解质(特别是钾离子)丢失。 处理措施:应立即停药。主要采取对症支持治疗,补充足够的水分和电解质以纠正紊乱。因药物主要作用于肠道,洗胃等措施可能无效,且需注意不要破坏肠溶片结构。
贮存方法
应存放于避免阳光直射、阴凉干燥、湿度较低的环境中。请务必置于儿童无法触及之处,防止误食。为防止误用和保持药品质量,请勿更换至其他容器中保存(即保留原包装瓶/PTP板)。
 有效期
24个月
药代动力学
吸收:口服后在胃酸环境中几乎不被吸收。其特殊的肠溶包衣确保药物完整通过胃部,抵达pH值较高的十二指肠和结肠部位才开始崩解释放。 分布:主要作用于大肠黏膜,发挥局部药理效应。 代谢:药物在肠道内被水解为活性代谢物—去乙酰基比沙可啶(BHPM),这是刺激肠道的主要形式。 排泄:大部分活性代谢物直接通过粪便排出体外。少量被吸收的去乙酰基比沙可啶主要与葡萄糖醛酸结合,通过尿液或胆汁排泄。其起效时间通常为服药后8-12小时,与肠道转运时间密切相关。
参考资料: 日本皇汉堂制药株式会社官方网站说明书更新于2023年5月,说明书网址:https://www.kokando.co.jp/pdf/products/tenpusyo_byu-rakkuA.pdf
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