奎扎替尼(Quizartinib)用法用量、推荐剂量

奎扎替尼(Quizartinib)是一种针对FLT3受体的激酶抑制剂，于2023年在美国首次获批。该药联合标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导、阿糖胞苷巩固治疗，并在巩固化疗后作为维持单药治疗，用于治疗经FDA批准检测为FLT3内部串联重复(ITD)阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成年患者。

奎扎替尼(Quizartinib)用法用量、推荐剂量

推荐剂量标准‌

(1)、诱导期‌：35.4mg口服每日一次，从第8天开始(针对7+3方案)，每个周期给药两周(第8-21天)。

(2)、巩固期‌：35.4mg口服每日一次，从第6天开始，每个周期给药两周(第6-19天)。

(3)、维持期‌：起始剂量26.5mg口服每日一次，如果QTcF≤450ms，在第15天将剂量增至53mg每日一次。

服药时间要求‌

(1)、应在每日大致相同时间口服给药，可与食物同服或单独服用。

(2)、必须整片吞服，不得切割、压碎或咀嚼。

(3)、若服药后呕吐，无需补充剂量。

(4)、若错过服药时间，应在当天尽快补服，次日恢复正常服药计划。

奎扎替尼(Quizartinib)剂量调整

心电图监测调整‌

(1)、QTcF481-500ms：减少奎扎替尼剂量(不中断)。

(2)、QTcF>500ms：中断给药，待QTcF恢复至<450ms后以降低的剂量重新开始。

(3)、复发性QTcF>500ms：永久停药。

不良反应剂量调整‌

(1)、针对3级或4级非血液学不良反应：中断给药，若不良反应改善至1级或以下，以前一剂量恢复治疗。

(2)、若改善至2级，以降低的剂量恢复治疗。

(3)、如果3级或4级不良反应持续超过28天，则停药。

药物相互作用调整‌

(1)、与强效CYP3A抑制剂合用时的剂量调整：当前剂量53mg→调整为26.5mg。

(2)、当前剂量35.4mg→调整为17.7mg。

(3)、当前剂量26.5mg→调整为17.7mg。

奎扎替尼(Quizartinib)特殊人群用药‌

肾功能不全患者‌

(1)、轻度至中度肾功能不全(肌酐清除率30-89mL/min)：无需调整剂量。

(2)、重度肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)：尚未研究。

肝功能不全患者‌

(1)、轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝损伤：无需调整剂量。

(2)、重度肝损伤(Child-PughC级)：尚未研究。

妊娠期及哺乳期妇女‌

(1)、妊娠期‌：基于动物研究结果及其作用机制，奎扎替尼给药给孕妇可引起胚胎-胎儿损害。

(2)、哺乳期‌：建议妇女在奎扎替尼治疗期间以及末次给药后1个月内不要哺乳。

育龄期患者‌

(1)、女性患者：在奎扎替尼治疗期间及末次给药后7个月内使用有效避孕。

(2)、男性患者：在治疗期间及末次给药后4个月内使用有效避孕。