司美替尼(Koselugo)是什么药

司美替尼(Koselugo)是一种激酶抑制剂，主要用于治疗特定类型的神经系统肿瘤疾病。作为靶向治疗药物，其独特的药理作用为某些遗传性神经纤维瘤疾病患者提供了重要的治疗选择。

司美替尼(Koselugo)是什么药

药物性质‌

(1)、司美替尼是一种激酶抑制剂，其主要活性成分为selumetinibsulfate。

(2)、该药物提供‌胶囊剂‌和‌口服颗粒剂‌两种剂型，为不同年龄和吞咽能力的患者提供了灵活的用药选择。

适应症范围‌

(1)、司美替尼适用于‌1岁及以上儿童患者‌的治疗，具体针对‌1型神经纤维瘤病(NF1)‌伴有症状性、不可手术的丛状神经纤维瘤(PN)。

(2)、该药物通过抑制MEK1/2蛋白，调控RAS-RAF-MEK-ERK信号通路，从而抑制肿瘤生长。

司美替尼(Koselugo)规格性状

胶囊剂规格

(1)、10mg胶囊‌：白色至类白色不透明硬胶囊，带有透明密封带，印有黑色"SEL10"标识。

(2)、25mg胶囊‌：蓝色不透明硬胶囊，带有透明密封带，印有黑色"SEL25"标识。

口服颗粒剂规格

(1)、5mg口服颗粒‌：类白色至浅黄色自由流动颗粒，胶囊为黄色帽盖和白色体部，帽盖印有黑色"sel5"，体部印有表示开启的洒落胶囊图案。

(2)、7.5mg口服颗粒‌：类白色至浅黄色自由流动颗粒，胶囊为粉色帽盖和白色体部，帽盖印有黑色"sel7.5"，体部印有表示开启的洒落胶囊图案。

成分构成‌

胶囊剂含有维生素E聚乙二醇琥珀酸酯作为辅料，而口服颗粒剂则不包含维生素E成分。

司美替尼(Koselugo)储存条件

胶囊剂储存规范‌

(1)、储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F)。

(2)、允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短时存放。

(3)、需在原装瓶中储存，以避光防潮。

(4)、首次开启后保持瓶盖紧闭。

(5)、请勿取出干燥剂。

口服颗粒剂储存规范‌

(1)、储存和运输时需冷藏，温度为2°C至8°C(36°F至46°F)。

(2)、收货后患者可在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下储存。

(3)、不得高于30°C(86°F)。

(4)、如暴露于高温下，颗粒可能结块或粘在胶囊壳内，导致剂量不足。

特殊情况处理‌

如需携带外出，应将司美替尼口服颗粒置于带有冰袋的冷却袋中保持低温。