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非达霉素(Dificid)如何使用
郭药师
501
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-05 17:32:55

非达霉素(Dificid)是一种大环内酯类抗菌药物,主要用于治疗成人及6个月及以上儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。

非达霉素(Dificid)如何使用

剂型与适用人群‌

(1)、片剂(200mg)‌:适用于能吞咽整片且需要200mg固定剂量的成人及体重≥12.5kg的儿童患者。

(2)、口服混悬液(40mg/mL)‌:适用于吞咽困难、需精准体重给药的儿童患者(体重≥4kg)。

推荐剂量‌

(1)、成人患者‌:200mg片剂口服,每日两次,连续10天。

(2)、儿童患者(6个月至18岁以下)‌:片剂‌:体重≥12.5kg且能吞咽片剂者,每次200mg,每日两次,疗程10天。

(3)、口服混悬液‌:体重4kg至<7kg:每次80mg(2mL混悬液)。

(4)、体重7kg至<9kg:每次120mg(3mL混悬液)。

(5)、体重9kg至<12.5kg:每次160mg(4mL混悬液)。

(6)、体重≥12.5kg:每次200mg(5mL混悬液)。

给药通用原则‌

(1)、每日固定时间口服,与进食无关。

(2)、漏服剂量:若距下次给药时间>12小时需补服;服药后立即呕吐需重复给药。

混悬液配制与储存‌

(1)、配制步骤‌:向含5.45g非达霉素颗粒的玻璃瓶中加入130mL纯化水,水平摇晃至少2分钟至均匀悬浮,静置1分钟后确认无分层。

(2)、储存要求‌:配制后需冷藏(2°C-8°C),12天内使用完毕。

非达霉素(Dificid)剂量调整

需暂停或调整剂量的情况‌

(1)、过敏反应‌:如呼吸困难、血管性水肿、皮疹或瘙痒,需立即停药并接受对症治疗。

(2)、胃肠道严重事件‌:如消化道出血、肠梗阻或中毒性巨结肠。

(3)、血液学异常‌:中性粒细胞减少或贫血需评估风险。

(4)、肝功能异常‌:丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)显著升高。

非达霉素(Dificid)特殊人群用药

儿童患者‌

(1)、6个月至18岁以下‌:按体重精准计算剂量,优先选用混悬液剂型。

(2)、<6个月婴儿‌:有效性尚未确立。

妊娠与哺乳期女性‌

(1)、妊娠期‌:无充分数据证实安全性,需权衡利弊后使用。

(2)、哺乳期‌:未知药物是否进入乳汁,治疗期间建议暂停哺乳。

肝肾功能不全者‌

(1)、肝功能不全‌:未专门研究,但药物不经肝脏显著代谢,预期影响有限。

(2)、肾功能不全‌:轻中度受损者无需调整剂量;重度受损(肌酐清除率<30mL/min)尚无明确推荐。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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