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依帕司他(Epalrestat)的副作用有什么
郭药师
500
文章来源:药队长
发布日期:2025-11-03 16:38:49

依帕司他(Epalrestat)是一种选择性醛糖还原酶抑制剂,自1992年在日本获批以来,主要用于治疗糖尿病性外周神经病变。在与其他药物一样,依帕司他也存在一定的不良反应风险和用药限制。

依帕司他(Epalrestat)的副作用有什么

常见副作用

(1)、过敏反应‌:部分患者可能出现皮疹、瘙痒、红斑或水疱等表现,但发生率极低。

(2)、消化系统不适‌:常见症状包括腹痛和恶心,个别患者可能出现呕吐、腹泻、食欲减退、腹胀或便秘,偶尔伴随胃灼热。

(3)、肝脏功能影响‌:临床中有报告提示AST(天冬氨酸氨基转移酶)、ALT(丙氨酸氨基转移酶)或γ-GTP(γ-谷氨酰转移酶)水平轻度升高,少数患者可能出现胆红素升高。

(4)、肾脏相关反应‌:少数病例中观察到BUN(血尿素氮)或肌酐升高,部分患者可能伴有尿量减少或尿频。

(5)、血液系统异常‌:极少数患者可能发生贫血或白细胞减少。

(6)、其他常见反应‌:个别患者会感到疲倦、头晕、头痛或四肢僵硬与疼痛,也可能出现胸部不适、心悸、水肿或潮热。

依帕司他(Epalrestat)严重副作用‌

血小板减少‌

(1)、发生频率不明,但属于重大副作用。

(2)、患者可能出现出血倾向,如皮肤瘀斑、鼻出血或牙龈出血,需立即进行血常规检查并采取相应医疗措施。

重症肝炎与肝衰竭‌

(1)、包括肝功能异常、黄疸及肝衰竭,发生频率为不明或<0.1%。

(2)、若患者出现持续乏力、食欲显著下降、尿色加深或皮肤巩膜黄染,需紧急检测肝功能并评估停药必要性。

过敏反应的升级风险‌

若皮疹迅速扩散、伴呼吸困难或黏膜水肿,需警惕严重过敏反应(如过敏性休克)的可能,需即刻进行医疗干预。

依帕司他(Epalrestat)用药注意事项‌

服药方式与包装警示‌

(1)、PTP包装安全‌:必须从铝箔板中取出药片后服用。若误吞铝箔,其尖锐边缘可能刺伤食管黏膜,导致穿孔、纵隔炎等危及生命的并发症。

(2)、剂量个体化‌:通常成人剂量为每次50mg,每日3次,于每餐前口服。可根据年龄及症状适当增减,但需在医生指导下进行。

临床检验干扰提示‌

(1)、服药后尿液可能呈黄褐色或红色,这种颜色变化可能影响尿胆红素及酮体定性试验结果的判读。

(2)、患者在检验前应告知医生正在服用依帕司他。

特殊人群用药‌

(1)、孕妇‌:仅在治疗益处大于潜在风险时使用。

(2)、哺乳期女性‌:应综合考虑治疗必要性与母乳喂养的益处,决定是否继续哺乳或停药。动物实验显示药物可经乳汁分泌。

(3)、儿童‌:未进行儿童临床试验,有效性未确立。

(4)、老年人‌:可根据年龄调整剂量,但需密切监测不良反应。

(5)、肝肾功能损害患者‌:虽然说明书中尚未明确具体指导,但肝功能障碍为已知副作用,需密切监测肝功能指标。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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