康奈非尼(Braftovi)是一种激酶抑制剂,于2018年在美国首次获批,用于治疗携带特定BRAF基因突变的晚期恶性肿瘤。
康奈非尼(Braftovi)如何使用
黑色素瘤
(1)、适用于BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
(2)、推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊)每日一次,与比美替尼(binimetinib)联合使用。
结直肠癌
(1)、与西妥昔单抗及mFOLFOX6联合使用时,推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊)每日一次。
(2)、与西妥昔单抗联合使用时,推荐剂量为300mg每日一次。
非小细胞肺癌
(1)、适用于BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌。
(2)、推荐剂量为450mg每日一次,与比美替尼联合使用。
给药注意事项
(1)、服药前必须通过FDA批准的检测方法确认BRAF突变状态。
(2)、可在进食或空腹状态下服用,建议每日固定时间给药。
(3)、若漏服药物,应在记起时尽快补服;但若距下次服药时间不足12小时,则跳过该次剂量。
(4)、服药后若出现呕吐,无需补服额外剂量。
康奈非尼(Braftovi)剂量调整
黑色素瘤与非小细胞肺癌患者
(1)、首次剂量降低:从450mg降至300mg。
(2)、第二次剂量降低:从300mg降至225mg。
(3)、若无法耐受225mg剂量,需永久停药。
结直肠癌患者
(1)、首次剂量降低:从300mg降至225mg。
(2)、第二次剂量降低:从225mg降至150mg。
(3)、若无法耐受150mg剂量,需永久停药。
心脏毒性
(1)、出现症状性心力衰竭或LVEF较基线降低>20%且低于正常下限:降低一个剂量水平。
(2)、若LVEF改善至正常范围且较基线降低≤10%:继续以降低后剂量治疗。
康奈非尼(Braftovi)特殊人群用药
肝肾功能不全患者
(1)、轻度肝功能不全(Child-PughA级):无需调整剂量。
(2)、中度至重度肝功能不全(Child-PughB/C级):未确定推荐剂量。
(3)、轻度至中度肾功能不全:无需调整剂量。
(4)、严重肾功能不全:未确定推荐剂量。
育龄期与妊娠期患者
(1)、妊娠期:具有胚胎-胎儿毒性,可能导致胎儿损伤。
(2)、育龄期女性:治疗期间及末次给药后2周内需使用有效的非激素避孕方法。
哺乳期患者
建议在治疗期间及末次给药后2周内停止哺乳。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496
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