康奈非尼(Braftovi)是什么药

康奈非尼(Braftovi)是一种口服激酶抑制剂，于2018年首次获得美国食品药品监督管理局批准上市。该药物专门设计用于治疗携带特定BRAF基因突变的恶性肿瘤，通过精确的分子靶向机制发挥作用。

康奈非尼(Braftovi)适应症

黑色素瘤治疗应用

(1)、BRAFV600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤‌。

(2)、康奈非尼联合比美替尼适用于治疗携带BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

结直肠癌治疗应用

(1)、BRAFV600E突变阳性转移性结直肠癌‌。

(2)、联合西妥昔单抗和mFOLFOX6方案，用于治疗携带BRAFV600E突变的转移性结直肠癌患者。

(3)、联合西妥昔单抗用于既往接受过治疗的成人转移性结直肠癌患者。

非小细胞肺癌治疗应用

(1)、BRAFV600E突变阳性转移性非小细胞肺癌‌。

(2)、联合比美替尼适用于治疗携带BRAFV600E突变的成人转移性非小细胞肺癌患者。

使用限制

康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤、野生型BRAF结直肠癌或野生型BRAF非小细胞肺癌患者。

康奈非尼(Braftovi)规格与性状

剂量规格‌

(1)、胶囊规格：75毫克。

(2)、包装形式：每个纸箱包含两瓶90粒胶囊或两瓶60粒胶囊。

物理特征描述‌

胶囊采用硬明胶材质，米色帽上印有"A"字样，白色主体上标有"LGX75mg"。

药物成分构成‌

(1)、活性成分：encorafenib75毫克。

(2)、非活性成分：共聚维酮、泊洛沙姆188、微晶纤维素、琥珀酸、交联聚维酮、胶体二氧化硅和植物源硬脂酸镁。

化学特性

(1)、分子式：C22H27ClFN7O4S。

(2)、分子量：540道尔顿。

(3)、康奈非尼为白色至类白色粉末，在pH1的水性介质中微溶，在pH2时极微溶，在pH3及以上时不溶。

康奈非尼(Braftovi)储存方法

温度控制‌

在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温条件下储存，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度波动范围内短期存放。

防潮措施‌

(1)、储存在原始瓶子中，瓶内置有干燥剂包。

(2)、保持瓶盖紧闭，防止水分进入。

(3)、不要移除干燥剂包。

开启后的储存‌

(1)、不要使用瓶盖下安全密封损坏或缺失的产品。

(2)、禁止分装到其他容器中储存。

运输条件

确保在运输过程中维持适当的储存条件，防止温度波动和潮湿。