曲贝替定(Yondelis)用药注意事项

曲贝替定(Yondelis)是一种新型烷化剂类药物，于2015年在美国获批上市，专门用于治疗既往接受过含蒽环类药物方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者。

曲贝替定(Yondelis)用药注意事项

禁忌症

(1)、已知对曲贝替定成分存在超敏反应的患者。

(2)、严重肝功能不全患者(胆红素水平高于正常值上限3倍且任何AST和ALT异常)。

(3)、尿潴留疾病患者。

(4)、胃排空障碍患者。

(5)、未治疗的闭角型青光眼患者。

给药关键技术要求‌

(1)、必须通过中央静脉导管给药。

(2)、采用24小时持续静脉输注方式。

(3)、每3周为一个治疗周期。

(4)、每次给药前30分钟需静脉注射地塞米松20mg作为预用药。

(5)、严格遵循剂量递增方案，禁止擅自调整剂量。

药物相互作用管理‌

(1)、强效CYP3A抑制剂‌：酮康唑可使曲贝替定系统暴露量增加66%，应避免联合使用。

(2)、强效CYP3A诱导剂‌：利福平可使曲贝替定暴露量降低31%，需避免同时给药。

(3)、其他抗毒蕈碱药物‌：可能加重抗胆碱能副作用。

曲贝替定(Yondelis)用药监测

基础生理指标监测‌

(1)、全血细胞计数(重点关注中性粒细胞和血小板)。

(2)、肝功能全面检测(ALT、AST、总胆红素、碱性磷酸酶)。

(3)、肌酸磷酸激酶(CPK)水平测定。

(4)、左心室射血分数(LVEF)通过超声心动图或MUGA扫描评估。

血液系统毒性监测‌

(1)、中性粒细胞减少发生率达43%，其中3-4级为43%。

(2)、发热性中性粒细胞减少发生率为5%。

(3)、中性粒细胞减少性脓毒症发生率为2.6%。

(4)、血小板减少发生率为59%，其中3-4级为21%。

肝脏功能监测‌

(1)、3-4级肝功能检验升高发生率为35%。

(2)、药物性肝损伤发生率为1.3%。

(3)、ALT或AST升高超过正常值上限8倍的发生率为18%。

肌肉系统监测‌

(1)、肌酸磷酸激酶升高发生率为32%。

(2)、3-4级CPK升高发生率为6%。

(3)、横纹肌溶解导致死亡发生率为0.8%。