Cobenfy(KarXT)是一种于2024年获得美国食品药品监督管理局批准的创新型口服胶囊药物,专门用于治疗成人精神分裂症。该药物采用独特的药物组合配方,由Xanomeline(毒蕈碱激动剂)和TrospiumChloride(毒蕈碱拮抗剂)组成,通过精确的剂量平衡机制发挥治疗作用。
Cobenfy(KarXT)适应症
精神分裂症治疗
根据FDA批准的完整处方信息,Cobenfy专门适用于治疗成人精神分裂症。
作用机制
(1)、Cobenfy的治疗机制基于其独特的成分组合:Xanomeline作为毒蕈碱激动剂,主要通过激动中枢神经系统中的M1和M4毒蕈碱乙酰胆碱受体发挥作用。
(2)、TrospiumChloride作为毒蕈碱拮抗剂,主要在外周组织中拮抗毒蕈碱受体,有效减轻外周副作用。
Cobenfy(KarXT)规格与性状
剂量规格
(1)、50毫克/20毫克:含有50毫克Xanomeline和20毫克TrospiumChloride。
(2)、100毫克/20毫克:含有100毫克Xanomeline和20毫克TrospiumChloride。
(3)、125毫克/30毫克:含有125毫克Xanomeline和30毫克TrospiumChloride。
物理特征
(1)、胶囊颜色编码:50毫克/20毫克为浅黄色,100毫克/20毫克为棕色,125毫克/30毫克为瑞典橙色。
(2)、每种规格胶囊均标有相应的Karuna标识和剂量信息。
(3)、药物成分采用独特的颗粒化技术,确保药物释放的精确控制。
包装信息
(1)、瓶装包装:每瓶60粒胶囊。
(2)、起始剂量包装:专为100毫克/20毫克剂量设计。
(3)、不同规格分别对应特定的国家药品编码。
活性成分
(1)、XanomelineTartrate:化学名称为吡啶衍生物。
(2)、TrospiumChloride:季铵类化合物。
辅料组成
(1)、Xanomeline颗粒含有抗坏血酸、微晶纤维素和滑石粉。
(2)、TrospiumChloride颗粒含有乳糖一水合物、微晶纤维素和滑石粉。
(3)、胶囊壳含有黑色氧化铁、羟丙甲纤维素、红色氧化铁、二氧化钛和黄色氧化铁。
Cobenfy(KarXT)储存方法
温度控制
(1)、Cobenfy应在20°C至25°C(68°F至77°F)的标准室温条件下储存。
(2)、允许短暂偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围,但需避免长期处于极端温度环境中。
注意事项
(1)、避免药物受潮和直接阳光照射。
(2)、保持瓶盖紧闭,防止药物污染和有效成分损失。
(3)、将药物置于儿童无法接触的安全位置。
特殊储存要求
(1)、药物开封后应在原包装内保存。
(2)、避免将药物置于浴室等湿度较高的场所。
(3)、不应将药物冷冻或置于高温环境如汽车仪表板上。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年9月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216158
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