曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)是一种由曲氟尿苷(trifluridine)和替匹嘧啶(tipiracil)组成的口服复方制剂,广泛应用于治疗转移性结直肠癌和转移性胃癌。
曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)如何使用
推荐剂量方案
(1)、成人患者标准剂量为35mg/m²/次,每日两次口服,随餐服用。
(2)、给药周期为每个28天周期的第1-5天和第8-12天。
(3)、最大剂量不超过80mg/次(基于曲氟尿苷成分)。
(4)、需根据体表面积计算具体剂量,并四舍五入至最接近的5mg增量。
给药注意事项
(1)、患者应完整吞服片剂,不可咀嚼或压碎。
(2)、若服药后呕吐或遗漏剂量,不应补服,直接继续下一计划剂量。
(3)、药物处理人员应佩戴手套,接触后及时洗手。
曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)剂量调整
基于血液学毒性的调整
(1)、在每个周期开始前及第15天进行全血细胞计数检测。
(2)、开始新周期前需满足:绝对中性粒细胞计数≥1500/mm³或发热性中性粒细胞减少症已缓解。
(3)、血小板计数≥75000/mm³。
(4)、3级或4级非血液学不良反应恢复至0级或1级。
治疗周期内暂停给药指征
(1)、绝对中性粒细胞计数<500/mm³或发热性中性粒细胞减少症。
(2)、血小板计数<50000/mm³。
(3)、3级或4级非血液学不良反应。
曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)特殊人群用药
肾功能不全患者
(1)、轻度或中度肾功能不全(肌酐清除率30-89mL/min):无需调整剂量。
(2)、严重肾功能不全(肌酐清除率15-29mL/min):推荐剂量为20mg/m²每日两次。
(3)、若无法耐受20mg/m²每日两次剂量,可进一步降至15mg/m²每日两次。
(4)、终末期肾病:缺乏相关研究数据。
肝功能不全患者
(1)、轻度肝功能不全:无需调整起始剂量。
(2)、基线中度或重度肝功能不全(总胆红素>1.5倍正常值上限且任何AST值):不应开始使用曲氟尿苷替匹嘧啶片。
孕妇及哺乳期妇女
(1)、孕妇:基于动物研究数据,曲氟尿苷替匹嘧啶片可能造成胚胎-胎儿致死率和胚胎-胎儿毒性。
(2)、哺乳期:动物研究显示曲氟尿苷和替匹嘧啶及其代谢物存在于乳汁中。
生殖潜能人群
(1)、女性:治疗期间及末次给药后至少6个月内应采取有效避孕措施。
(2)、男性:因存在潜在的遗传毒性,治疗期间及末次给药后至少3个月内与有生育潜能的女性伴侣性交时应使用安全套。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981
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