曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)是一种新型口服抗肿瘤药物,由核苷代谢抑制剂曲氟尿苷与胸苷磷酸化酶抑制剂替匹嘧啶组成,通过双重机制抑制肿瘤细胞增殖。自2015年首次在美国获批以来,已成为晚期结直肠癌和胃癌治疗的重要选择。
曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)适应症
转移性结直肠癌治疗
(1)、单药治疗:适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF生物治疗以及RAS野生型患者的抗EGFR治疗的成人转移性结直肠癌患者。
(2)、联合治疗:与贝伐珠单抗联用,用于相同患者群体的后续治疗。
转移性胃癌治疗
单药治疗:适用于既往至少接受过两种化疗方案(包含氟尿嘧啶类、铂类、紫杉烷类或伊立替康),若适用还需接受过HER2/neu靶向治疗的成人转移性胃或胃食管连接部腺癌患者。
曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)规格性状
15mg/6.14mg片剂
(1)、外观特征:白色双凸圆形薄膜衣片。
(2)、标识系统:一侧刻有"15"字样,另一侧刻有"102"和"15mg"标识,采用灰色油墨印刷。
20mg/8.19mg片剂
(1)、外观特征:浅红色双凸圆形薄膜衣片。
(2)、标识系统:一侧刻有"20"字样,另一侧刻有"102"和"20mg"标识,采用灰色油墨印刷。
曲氟尿苷替匹嘧啶片(TrifluridineTipiracil)储存条件与使用规范
核心储存参数
温度控制:需在20°C至25°C(68°F至77°F)环境下储存,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短时存放。
使用管理规范
(1)、给药方式:整片吞服,随餐服用,每日两次。
(2)、用药周期:每个28天周期的第1-5天和第8-12天给药。
特殊注意
(1)、若从原装瓶取出,需在30天内使用完毕。
(2)、处理药物时需佩戴手套,接触后及时洗手。
(3)、异常处理:呕吐或漏服后不应补服,应按原计划继续下一剂次。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981
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