氯法齐明(clofazimine)是一种抗分枝杆菌药物,主要用于治疗麻风病。
氯法齐明(clofazimine)如何使用
给药方法
(1)、氯法齐明为口服给药,每粒胶囊含50mg活性成分。
(2)、推荐与食物同服,以提高吸收率。
对氨苯砜敏感的瘤型麻风
(1)、100mg/日,作为联合治疗方案的一部分,至少使用2年。
(2)、如可能,应持续至皮肤涂片转阴,之后可改用单一药物治疗。
对氨苯砜耐药的瘤型麻风
100mg/日,联合一种或多种其他抗麻风药物使用3年,之后可改为100mg/日单药维持治疗。
伴有麻风性结节性红斑的瘤型麻风
(1)、初始剂量100-200mg/日,与基础抗麻风治疗和糖皮质激素(根据临床需要)联合使用。
(2)、如使用200mg/日剂量,应在结节性红斑反应控制后尽快减至100mg/日。
(3)、每日剂量超过100mg时应尽可能缩短使用时间(不超过3个月),并需密切医学监护。
氯法齐明(clofazimine)剂量调整
于不良反应的剂量调整
(1)、胃肠道反应:如腹痛、恶心、呕吐或腹泻,需进行相应医学评估,可减少日剂量、延长给药间隔或停药。
(2)、QT间期延长:如出现显著室性心律失常或QTcF间期≥500ms,应停药。
(3)、皮肤不良反应:严重皮肤反应可能需要调整剂量。
特殊情况下的剂量调整
(1)、肝功能损害患者:应避免使用氯法齐明,除非获益明显大于风险。
(2)、肾功能损害患者:轻中度肾功能不全:无需调整剂量,严重肾功能不全:需谨慎使用。
(3)、HIV感染者:无需调整剂量。
氯法齐明(clofazimine)特殊人群用药
妊娠期妇女
(1)、动物研究显示胚胎毒性和胎儿毒性。
(2)、药物可通过胎盘,导致新生儿皮肤色素沉着。
(3)、育龄女性应在用药前进行妊娠试验。
(4)、妊娠期间仅在潜在获益大于风险时使用。
(5)、应告知孕妇药物对胎儿的潜在风险。
哺乳期妇女
(1)、药物可分泌至乳汁。
(2)、哺乳婴儿可能出现皮肤色素沉着。
(3)、权衡母乳喂养的益处与药物对婴儿的潜在影响。
(4)、如需用药,应监测婴儿的不良反应。
育龄人群
(1)、育龄女性应在治疗期间及停药后至少4个月采取高效避孕措施。
(2)、男性患者在治疗期间及停药后至少4个月应使用避孕套。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019500
