沃拉西德尼(Voranigo)是什么药

沃拉西德尼(Voranigo)是2024年获美国FDA批准的新型靶向药物，用于治疗特定基因突变相关的脑胶质瘤。作为IDH1/IDH2抑制剂，其通过精准调控肿瘤代谢发挥疗效。

沃拉西德尼(Voranigo)适应症

主要适应症

沃拉西德尼适用于‌12岁及以上‌的成年及儿童患者，用于治疗经手术切除(包括活检、部分切除或完全切除)后的‌2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤‌，且需经检测确认存在‌IDH1或IDH2易感突变‌。

关键说明‌

(1)、患者筛选‌：用药前必须通过肿瘤组织检测确认IDH1/IDH2突变状态，目前尚无FDA批准的伴随诊断试剂，需依赖实验室自建方法。

(2)、治疗阶段‌：仅限术后辅助治疗，不可替代手术或放疗等传统手段。

(3)、年龄限制‌：12岁以下儿童安全性及有效性尚未确立，需谨慎评估。

沃拉西德尼(Voranigo)规格性状

药物规格

(1)、10mg片剂‌：白色至类白色圆形片，一面印有黑色“10”字样，另一面为空白。每瓶含30片，配备防潮罐及儿童安全瓶盖。

(2)、40mg片剂‌：白色至类白色椭圆形片，一面印有黑色“40”字样，另一面为空白。包装同10mg规格。

沃拉西德尼(Voranigo)储存方法

温度控制‌

(1)、建议储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境中，短时允许15°C至30°C(59°F至86°F)波动。

(2)、避免冷冻或高温(如车内、浴室等)。

防潮措施‌

(1)、原包装瓶内配有干燥剂罐，使用期间切勿取出或吞服干燥剂。

(2)、开瓶后需立即盖紧，防止湿气侵入。

安全存放‌

(1)、使用儿童安全瓶盖，置于儿童及宠物无法触及处。

(2)、避免阳光直射或潮湿环境(如冰箱)。

(3)、特殊提示‌：若片剂出现变色、破损或干燥剂失效(如罐体膨胀)，应弃用并联系药师。