奥维昔巴特(Bylvay)是什么药

奥维昔巴特(Bylvay)是一种回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂，由IpsenBiopharmaceuticals公司研发。

奥维昔巴特(Bylvay)适应症

进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)

(1)、奥维昔巴特适用于治疗‌3个月及以上年龄‌的进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的瘙痒症状。

(2)、需注意，对于PFIC2型患者中携带特定ABCB11基因变异导致胆汁盐输出泵蛋白完全缺失或非功能性的亚组患者，本品可能无效。

Alagille综合征(ALGS)

(1)、奥维昔巴特适用于治疗‌12个月及以上年龄‌的Alagille综合征(ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒症状。

(2)、该适应症基于临床试验显示能显著改善患者瘙痒评分和生活质量。

奥维昔巴特(Bylvay)剂型与性状

口服颗粒剂

(1)、200mcg规格‌：象牙色不透明帽体与白色不透明体组成的0号胶囊，印有黑色"A200"标识。

(2)、600mcg规格‌：象牙色不透明帽体与体的0号胶囊，印有黑色"A600"标识。

胶囊剂

(1)、400mcg规格‌：中等橙色不透明帽体与白色不透明体组成的3号胶囊，印有黑色"A400"标识。

(2)、1200mcg规格‌：中等橙色不透明帽体与体的3号胶囊，印有黑色"A1200"标识。

成分组成

活性成分为奥维昔巴特倍半水合物，辅料包括羟丙甲纤维素、微晶纤维素等。胶囊壳含二氧化钛、氧化铁等着色剂。

奥维昔巴特(Bylvay)储存方法

储存条件

(1)、应在‌20°C至25°C‌(68°F至77°F)环境下保存。

(2)、允许短期存放于15°C至30°C(59°F至86°F)的环境。

(3)、需避光保存并保持容器密闭。

包装规格

(1)、口服颗粒剂与胶囊剂均提供30粒/瓶的包装。

(2)、采用防儿童开启的安全瓶盖。

使用注意事项

(1)、药品应置于儿童无法接触的安全位置。

(2)、过期药品需按医疗废物规范处理。

(3)、混合后的制剂应立即使用，不得储存备用。