法瑞西单抗(Vabysmo)是一种靶向血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)的双特异性抗体,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)及视网膜静脉阻塞(RVO)继发的黄斑水肿。
法瑞西单抗(Vabysmo)的副作用有什么
眼部反应
(1)、白内障(15%,DME患者中尤为显著)。
(2)、结膜下出血(8%)。
(3)、玻璃体脱离(5%)。
(4)、玻璃体漂浮物(4%)。
(5)、眼压升高(4%)。
(6)、眼痛(3%)。
全身性反应
(1)、视网膜色素上皮撕裂(nAMD患者中3%)。
(2)、轻度眼内炎症(如虹膜睫状体炎,发生率2%)。
法瑞西单抗(Vabysmo)需警惕的严重副作用
眼内炎与视网膜脱离
(1)、风险:与所有玻璃体内注射药物相同,可能引发感染性或非感染性眼内炎。
(2)、症状:突发视力下降、眼红、眼痛、畏光。
(3)、处理:需立即停药并给予抗生素/抗炎治疗,必要时手术干预。
视网膜血管炎/血管阻塞
(1)、风险:上市后监测报告显示,可能伴随严重眼内炎症。
(2)、症状:无痛性视力丧失、视野缺损。
(3)、处理:永久停药并转诊至视网膜专科。
动脉血栓栓塞事件
(1)、机制:VEGF抑制可能增加血栓风险。
(2)、高危人群:既往心脑血管疾病患者需谨慎。
眼压急性升高
(1)、特点:注射后60分钟内可能出现一过性眼压升高。
(2)、监测:注射后需检查视神经灌注或眼压计测量。
法瑞西单抗(Vabysmo)用药注意事项
禁忌症
(1)、活动性眼部或眼周感染。
(2)、活动性眼内炎症(如葡萄膜炎)。
(3)、对法瑞西单抗或辅料过敏。
特殊人群
(1)、妊娠:动物实验显示流产风险,育龄女性需避孕至末次给药后3个月。
(2)、老年人:≥65岁患者无需调整剂量,但需加强监测。
患者教育
(1)、注射后24小时内避免揉眼或游泳。
(2)、出现视力骤降、眼痛、闪光感应立即就医。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761235

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