法瑞西单抗(Vabysmo)如何使用

法瑞西单抗(Vabysmo)是一种同时抑制血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)的双特异性抗体，适用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)后继发黄斑水肿。

法瑞西单抗(Vabysmo)如何使用

给药途径与频率

(1)、法瑞西单抗仅用于玻璃体内注射，必须由合格医师操作。

(2)、推荐剂量为6mg(0.05mL的120mg/mL溶液)，不同适应症的给药频率有所差异。

药品配制。

(1)、预充式注射器‌：包含30G×1/2英寸的超薄壁注射过滤针头，带有集成过滤器。使用前需室温放置20-25°C(68-77°F)，检查溶液应澄清至乳光、无色至棕黄色。

(2)、西林瓶‌：需使用配套提供的18G×1½英寸钝头转移过滤针头抽取药液，再更换30G×1/2英寸注射针头。

(3)、配制过程需严格无菌操作，配制后应立即使用。

法瑞西单抗(Vabysmo)的剂量调整

剂量调整原则

(1)、法瑞西单抗的剂量调整主要基于不良反应的严重程度。

(2)、治疗效果的峰值可能需要4-6周才能显现，剂量调整不应过于频繁。

间质性肺病/肺炎(ILD/pneumonitis)‌

(1)、无症状(1级)：暂停给药直至完全缓解。

(2)、有症状(≥2级)：永久停药。

眼部不良反应‌

(1)、非融合性浅表性角膜炎：暂停给药直至改善。

(2)、融合性浅表性角膜炎或视力下降≥3行：暂停给药并减少一个剂量水平。

(3)、角膜溃疡或基质混浊：永久停药。

法瑞西单抗(Vabysmo)特殊人群用药

老年患者

在临床研究中，约58%的患者≥65岁。未观察到老年患者在疗效方面与年轻患者有明显差异，无需调整剂量。

肾功能不全患者

(1)、轻度至中度肾功能不全(CLcr 30-<90 mL/min)患者无需调整剂量，但ILD/肺炎发生率可能增加，需密切监测。

(2)、严重肾功能不全(CLcr <30 mL/min)患者的数据尚不明确。

肝功能不全患者。

(1)、轻度肝功能不全(总胆红素≤ULN且任何AST>ULN，或总胆红素>1-1.5×ULN且任何AST)：无需调整剂量。

(2)、中度肝功能不全(总胆红素>1.5-3×ULN且任何AST)：密切监测不良反应。

(3)、重度肝功能不全(总胆红素>3×ULN且任何AST)：推荐剂量尚未确立。

孕妇及哺乳期妇女

(1)、妊娠期‌：基于动物实验数据，法瑞西单抗可能对胎儿造成伤害。

(2)、育龄女性应在治疗前确认妊娠状态，治疗期间及末次给药后7个月内应采取有效避孕措施。

(3)、哺乳期‌：尚无数据表明法瑞西单抗是否分泌至人乳中，建议治疗期间及末次给药后1个月内停止哺乳。