法瑞西单抗(Vabysmo)是一种靶向血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)的双特异性抗体药物,由Genentech公司研发,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)以及视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO)。
法瑞西单抗(Vabysmo)如何购买
海外购买
(1)、患者可以选择前往法瑞西单抗已经上市的国家或地区的医院药房或正规药店进行咨询和购买。
(2)、由于药物价格可能受到地区差异、汇率变化等因素的影响,患者需要在购买前做好预算和规划。
医疗服务机构购买
(1)、患者可以咨询与国际药房或药企合作的国内海外医疗服务机构。
(2)、这些机构通常能提供合法的进口渠道,并能提供专业的咨询和指导。
法瑞西单抗(Vabysmo)购买注意事项
医疗机构资质确认
(1)、具有视网膜疾病专科诊疗资质。
(2)、配备处理玻璃体注射相关并发症的急救设备和药品。
(3)、有专业药师负责药品的接收、储存和配置。
(4)、医师接受过该药品的专项培训。
包装完整性核查
(1)、外盒明确标注"VABYSMO®"商标及"faricimab-svoa"活性成分名称。
(2)、注明"6 mg (0.05 mL of 120 mg/mL solution)"规格。
(3)、包含完整NDC编码。
(4)、有"Rx only"处方药标识。
(5)、标明生产商"Genentech, Inc."和美国许可证号"U.S. License No. 1048"。
法瑞西单抗(Vabysmo)真假辨别方法
包装防伪特征
(1)、采用专用材质包装盒和特殊印刷工艺。
(2)、包含独特的二维条形码区域。
(3)、预充式注射器包装包含30号×1/2英寸注射过滤针头。
(4)、小瓶包装包含18号×1½英寸无菌钝头转移过滤针头。
药品特征鉴别
(1)、溶液外观为澄清至乳光、无色至棕黄色。
(2)、每支/瓶含6mg活性成分,体积为0.05mL。
(3)、不含可见颗粒物或沉淀。
(4)、复溶后pH值为5.5。
(5)、预充式注射器具有独特的剂量标记(0.05mL剂量标记)。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761235

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