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德达博妥单抗(Datroway)的副作用有什么‌
郭药师
502
文章来源:药队长
发布日期:2025-10-09 15:50:32

德达博妥单抗(Datroway)是一种新型的Trop2靶向抗体-药物偶联物(ADC),用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌。尽管其疗效较好,但用药过程中需警惕潜在的副作用和用药注意事项。

德达博妥单抗(Datroway)的副作用有什么‌

消化系统反应

恶心(56%)、呕吐(24%)、便秘(34%)、腹泻(11%)。

血液系统异常

白细胞减少(41%)、淋巴细胞减少(36%)、血红蛋白降低(35%)、中性粒细胞减少(30%)。

眼部问题

干眼(27%)、角膜炎(24%)、结膜炎等。

皮肤与毛发

脱发(38%)、皮疹(19%)。

全身性症状

疲劳(44%)、食欲下降(16%)。

德达博妥单抗(Datroway)需警惕的严重副作用‌

间质性肺病/肺炎(ILD)‌

(1)、风险‌:发生率约4.2%,其中0.5%为3-4级,0.3%可能致命。

(2)、症状‌:咳嗽、呼吸困难、发热、胸部紧束感。

(3)、处理‌:一旦怀疑ILD,需立即停药并开始糖皮质激素治疗(如泼尼松≥1 mg/kg/天)。

(4)、确诊2级及以上ILD需永久停药。

眼部不良反应‌

(1)、风险‌:51%患者出现眼部问题,包括角膜炎(24%)、干眼(27%),严重者可致视力下降。

(2)、使用无防腐剂的人工泪液每日至少4次。

(3)、避免佩戴隐形眼镜。

(4)、出现症状时需眼科会诊,必要时暂停或减量用药。

口腔黏膜炎‌

(1)、风险‌:59%患者发生,7%为3-4级。

(2)、预防‌:使用含类固醇的漱口水(如地塞米松口服液),并在输注时口含冰块。

(3)、处理‌:严重者需暂停治疗或调整剂量。

胚胎-胎儿毒性‌

(1)、风险‌:药物可能致胎儿畸形,育龄患者需严格避孕。

(2)、女性:治疗期间及末次给药后7个月内避孕。

(3)、男性:治疗期间及末次给药后4个月内避孕。

德达博妥单抗(Datroway)用药注意事项‌

用药前评估‌

(1)、基线检查‌:包括肺功能、眼科检查(视力、裂隙灯、眼压等)。

(2)、禁忌症‌:无绝对禁忌,但活动性ILD或严重角膜疾病患者慎用。

给药与监测‌

(1)、输注要求‌:仅限静脉输注,禁止推注或快速给药。

(2)、首次输注需90分钟,后续耐受者可缩短至30分钟。

(3)、预处理‌:输注前使用抗组胺药、退热药及止吐药(如5-HT3拮抗剂)。

(4)、监测频率‌:每周期评估血常规、肝肾功能;出现呼吸或眼部症状时立即复查。

特殊人群‌

(1)、肝肾功能不全‌:轻中度无需调整剂量,重度者数据不足,需谨慎。

(2)、老年人‌:≥65岁患者严重不良反应发生率更高,需加强监测。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394

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