德达博妥单抗(Datroway)是一种新型的Trop2靶向抗体-药物偶联物(ADC),用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌。尽管其疗效较好,但用药过程中需警惕潜在的副作用和用药注意事项。
德达博妥单抗(Datroway)的副作用有什么
消化系统反应
恶心(56%)、呕吐(24%)、便秘(34%)、腹泻(11%)。
血液系统异常
白细胞减少(41%)、淋巴细胞减少(36%)、血红蛋白降低(35%)、中性粒细胞减少(30%)。
眼部问题
干眼(27%)、角膜炎(24%)、结膜炎等。
皮肤与毛发
脱发(38%)、皮疹(19%)。
全身性症状
疲劳(44%)、食欲下降(16%)。
德达博妥单抗(Datroway)需警惕的严重副作用
间质性肺病/肺炎(ILD)
(1)、风险:发生率约4.2%,其中0.5%为3-4级,0.3%可能致命。
(2)、症状:咳嗽、呼吸困难、发热、胸部紧束感。
(3)、处理:一旦怀疑ILD,需立即停药并开始糖皮质激素治疗(如泼尼松≥1 mg/kg/天)。
(4)、确诊2级及以上ILD需永久停药。
眼部不良反应
(1)、风险:51%患者出现眼部问题,包括角膜炎(24%)、干眼(27%),严重者可致视力下降。
(2)、使用无防腐剂的人工泪液每日至少4次。
(3)、避免佩戴隐形眼镜。
(4)、出现症状时需眼科会诊,必要时暂停或减量用药。
口腔黏膜炎
(1)、风险:59%患者发生,7%为3-4级。
(2)、预防:使用含类固醇的漱口水(如地塞米松口服液),并在输注时口含冰块。
(3)、处理:严重者需暂停治疗或调整剂量。
胚胎-胎儿毒性
(1)、风险:药物可能致胎儿畸形,育龄患者需严格避孕。
(2)、女性:治疗期间及末次给药后7个月内避孕。
(3)、男性:治疗期间及末次给药后4个月内避孕。
德达博妥单抗(Datroway)用药注意事项
用药前评估
(1)、基线检查:包括肺功能、眼科检查(视力、裂隙灯、眼压等)。
(2)、禁忌症:无绝对禁忌,但活动性ILD或严重角膜疾病患者慎用。
给药与监测
(1)、输注要求:仅限静脉输注,禁止推注或快速给药。
(2)、首次输注需90分钟,后续耐受者可缩短至30分钟。
(3)、预处理:输注前使用抗组胺药、退热药及止吐药(如5-HT3拮抗剂)。
(4)、监测频率:每周期评估血常规、肝肾功能;出现呼吸或眼部症状时立即复查。
特殊人群
(1)、肝肾功能不全:轻中度无需调整剂量,重度者数据不足,需谨慎。
(2)、老年人:≥65岁患者严重不良反应发生率更高,需加强监测。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394

- 靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者[适 应 症]适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- 免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者[适 应 症]晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药|PD-L1/VEGF双靶点药物HB0025 招募肾透明细胞癌患者[适 应 症]标准治疗失败的肾透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的新选择[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅱ期