奥英妥珠单抗(Besponsa)是一种用于治疗复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的靶向药物。尽管其在临床中显示出良好的疗效,但患者必须充分了解其潜在的副作用。
奥英妥珠单抗(Besponsa)的副作用有什么
血液系统相关副作用
(1)、血小板减少:发生率高达51%,严重时可导致出血风险增加。
(2)、中性粒细胞减少:约49%的患者出现,易引发感染。
(3)、贫血:约36%的患者出现,表现为乏力、气短等症状。
(4)、发热性中性粒细胞减少:约26%的患者出现,需密切监测。
全身性反应
(1)、发热:约32%的患者出现。
(2)、疲劳:约35%的患者出现,严重时可影响日常生活。
(3)、头痛:约28%的患者出现。
消化系统反应
(1)、恶心、呕吐:分别约为31%和15%。
(2)、腹痛:约23%的患者出现。
(3)、肝酶升高:如转氨酶、γ-谷氨酰转移酶等,提示肝功能受损。
其他常见反应
(1)、感染:约48%的患者出现,部分为严重感染。
(2)、出血:约33%的患者出现,从轻微鼻出血到严重内出血不等。
奥英妥珠单抗(Besponsa)需警惕的严重副作用
肝毒性,包括肝静脉闭塞性疾病(VOD)
(1)、发生情况:在接受奥英妥珠单抗治疗的患者中,约14%出现VOD,其中部分为致命性。
(2)、高危因素:既往肝病、曾接受造血干细胞移植、年龄较大、多次治疗等。
(3)、症状提示:黄疸、肝区疼痛、体重迅速增加、腹水等。
(4)、处理建议:一旦确诊VOD,应立即停药并采取支持治疗。
造血干细胞移植后非复发死亡率升高
(1)、主要原因:VOD和感染是主要死因。
(2)、建议:在移植前后需加强感染预防和肝功能监测。
骨髓抑制
(1)、表现:血小板、中性粒细胞严重下降,可导致感染和出血。
(2)、严重后果:部分患者出现致命性感染或出血事件。
(3)、处理:定期监测血常规,必要时暂停或调整剂量。
输液相关反应
(1)、表现:发热、寒战、皮疹、呼吸困难等。
(2)、发生时间:多发生在首次输注后。
(3)、处理:输注前使用糖皮质激素、抗组胺药和解热药预防,出现反应时立即中断输注并处理。
奥英妥珠单抗(Besponsa)用药注意事项
用药前准备
(1)、确认CD22阳性:仅适用于CD22阳性的B细胞前体ALL患者。
(2)、预处理用药:每次输注前需使用糖皮质激素、解热药和抗组胺药。
(3)、细胞减灭:若外周血原始细胞计数高,需先进行细胞减灭治疗。
剂量调整与监测
(1)、肝功能监测:每次给药前检查ALT、AST、总胆红素等指标。
(2)、血常规监测:每周期治疗前检查血小板、中性粒细胞等。
(3)、剂量调整:根据不良反应严重程度调整剂量,必要时暂停或终止治疗。
患者教育与随访
(1)、症状报告:患者应了解VOD、感染、出血、心脏症状等警示信号,并及时报告。
(2)、定期复查:治疗期间及结束后需定期复查血象、肝功能和心电图。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761040

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