奥英妥珠单抗(Besponsa)是什么药

奥英妥珠单抗(Besponsa)是一种靶向CD22的抗体药物偶联物，适用于特定类型的急性淋巴细胞白血病患者。

奥英妥珠单抗(Besponsa)适应症

主要适应症

(1)、奥英妥珠单抗主要用于治疗复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病的成人和1岁及以上儿童患者。

(2)、该药物通过靶向CD22抗原，将细胞毒性药物精准递送至白血病细胞，从而实现治疗效果。

奥英妥珠单抗(Besponsa)规格性状

规格

(1)、奥英妥珠单抗为注射用冻干粉末，每瓶含量为0.9毫克。

(2)、外观呈白色至类白色，为无菌、无防腐剂的单剂量包装。

性状

(1)、每瓶药物在使用前需用4毫升无菌注射用水重新配制，配制后的溶液浓度为0.25毫克/毫升，可抽取体积为3.6毫升(即0.9毫克)。

(2)、配制后的溶液应呈透明至乳光、无色至微黄色，且无可见颗粒物。

组成成分

(1)、奥英妥珠单抗的辅料包括聚山梨酯80、氯化钠、蔗糖和氨丁三醇。

(2)、配制后的溶液pH值约为8.0。

奥英妥珠单抗(Besponsa)储存方法

未配制药品

(1)、应冷藏保存于2°C至8°C(36°F至46°F)的环境中，并保留在原包装内避光储存。

(2)、不可冷冻。

配制后溶液

(1)、若未立即使用，可在配制后冷藏保存最多4小时，且需避光。

(2)、配制后至给药结束的总时间不得超过8小时，其中配制至稀释的间隔不超过4小时。

稀释后溶液

(1)、稀释后的药液可在室温或冷藏条件下保存最多6小时。

(2)、若冷藏，需在给药前置于室温下平衡约1小时。整个配制至输注结束的过程应在8小时内完成。

特殊注意事项

奥英妥珠单抗属于危险药物，操作时应遵循相关防护与废弃处理规范，避免接触皮肤或吸入气溶胶。