西米普利单抗(Cemiplimab)是一种PD-1抑制剂,被批准用于治疗不适合根治性手术或根治性放射治疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者。
西米普利单抗(Cemiplimab)如何购买
海外购买
(1)、患者可以选择前往西米普利单抗已经上市的国家或地区的医院药房或正规药店进行咨询和购买。
(2)、由于药物价格可能受到地区差异、汇率变化等因素的影响,患者需要在购买前做好预算和规划。
医疗服务机构购买
(1)、患者可以咨询与国际药房或药企合作的国内海外医疗服务机构。
(2)、这些机构通常能提供合法的进口渠道,并能提供专业的咨询和指导。
购买西米普利单抗(Cemiplimab)的注意事项
严格的医疗评估
(1)、使用前必须由专业医生进行全面评估。
(2)、根据FDA批准信息,该药适用于特定类型的皮肤鳞状细胞癌患者,需确认患者符合适应症:转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC且不适合根治性手术或放疗的患者。
用药方案确认
(1)、标准推荐剂量为350mg,每3周静脉输注一次,每次输液时间30分钟。
(2)、购买前应确认医生制定的具体用药方案,包括剂量、给药间隔等。
不良反应监测准备
(1)、西米普利单抗可能引起免疫相关不良反应,购买前应了解这些风险并做好监测准备。
(2)、常见不良反应包括疲劳(29%)、皮疹(25%)和腹泻(22%)等。严重不良反应包括免疫介导的肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病等,需密切监测。
特殊人群注意事项
(1)、孕妇禁用,可能对胎儿造成伤害。
(2)、育龄期女性应在治疗期间及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。
(3)、哺乳期妇女治疗期间及末次给药后4个月内应停止哺乳。
西米普利单抗(Cemiplimab)真伪辨别方法
包装检查
(1)、正品LIBTAYO为单剂量小瓶装,有两种规格:350mg/7mL(50mg/mL)和250mg/5mL(50mg/mL)。
(2)、包装应完整无损,有正规药品批准文号和生产批号。
(3)、溶液应为无色至淡黄色透明或轻微乳光液体,可能含有微量半透明至白色颗粒。
标签信息核对
(1)、药品名称(LIBTAYO)和通用名(cemiplimab-rwlc)。
(2)、规格和浓度(如350mg/7mL)。
(3)、储存条件(2°C至8°C冷藏)。
(4)、生产企业信息(RegeneronPharmaceuticals,Inc.)。
(5)、批准文号。
(6)、生产批号和有效期。
药品性状检查
(1)、应为澄清至轻微乳光、无色至淡黄色溶液。
(2)、可能含有微量半透明至白色颗粒。
(3)、如发现溶液浑浊、变色或含有上述以外的异物,应丢弃不得使用。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761097

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