恩西地平(Enasidenib)是什么药

恩西地平(Enasidenib)是一种针对特定类型急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物。作为异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂，它为携带IDH2突变的复发或难治性AML患者提供了新的治疗选择。

恩西地平(Enasidenib)适应症

主要适应症

(1)恩西地平专门用于治疗‌成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)‌患者，且这些患者必须‌经FDA批准的检测方法确认存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变‌。

(2)适用人群‌：仅限成人患者(18岁以上)，儿童患者的安全性和有效性尚未确立。

(3)疾病类型‌：复发或难治性AML，不适用于初治AML患者。

(4)分子标志物‌：必须存在IDH2突变(R140或R172突变型)。

(5)检测要求‌：需使用FDA批准的检测方法确认突变状态。

恩西地平(Enasidenib)的规格与性状

剂型与规格

(1)50mg片剂‌：相当于60毫克恩西地平甲磺酸盐。

(2)100mg片剂‌：相当于120毫克恩西地平甲磺酸盐。

外观性状

(1)50mg片剂‌：呈淡黄色至黄色椭圆形薄膜衣片，一面刻有"ENA"字样，另一面刻有"50"字样。

(2)100mg片剂‌：呈淡黄色至黄色胶囊形薄膜衣片，一面刻有"ENA"字样，另一面刻有"100"字样。

成分构成

(1)胶态二氧化硅。

(2)羟丙基纤维素。

(3)醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯。

(4)氧化铁黄。

(5)硬脂酸镁。

(5)微晶纤维素。

恩西地平(Enasidenib)的储存方法

温度要求

恩西地平应储存在‌20°C-25°C(68°F-77°F)‌的环境中，允许短时间处于‌15°C-30°C(59°F-86°F)‌的范围。

包装要求

(1)药物必须保持在‌原装瓶中‌。

(2)瓶盖始终‌拧紧‌，防止空气和湿气进入。

(3)瓶内的‌干燥剂罐‌必须保留在原位，不可取出。

(4)避免将药片转移到其他容器中存放。

防潮措施

(1)取药后应立即盖紧瓶盖。

(2)不应将药片长时间暴露在空气中。

(3)避免存放在浴室等潮湿环境中。

其他注意事项

(1)将药物放在儿童接触不到的地方。

(2)不要使用已过有效期的药物。

(3)如发现药片出现异常变色、变形等情况应停止使用。